葛根芩连制剂质量控制方法研究

摘要

葛根芩连制剂是由葛根、黄芩、黄连、甘草四味中药组成的复方制剂,该研究旨在对其进行质量控制方法的研究.采用薄层色谱法对制剂中的四味中药进行定性鉴别.采用反相高效液相色谱法对葛根芩连制剂中葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱、甘草酸进行含量测定.采用三维高效液相色谱法,对葛根芩连制剂(片剂、胶囊、微丸)进行了定性鉴别,采用Shim-pack,VP-ODS色谱柱,流动相为甲醇-水,线性梯度洗脱,在240~370nm处分别进行检测.实验结果表明,用三维高效液相色谱法对葛根芩连制剂进行定性鉴别,方法先进,灵敏度高,鉴定结果直观、可靠.该研究以葛根芩连制剂中常用的片剂剂型为主要研究对象,收集了同一生产厂家的十个批号的样本,对其进行质量控制方法的研究.采用反相高效液相色谱法,对葛根芩连片70﹪甲醇提取物,进行指纹图谱的分析,对其中的14个化学成分进行分离,获取了反映该剂型化学成分信息的实验数据,为控制药品质量提供了科学依据.