二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗血糖控制不佳2型糖尿病有效性及安全性临床观察

摘要

目的：
　　 二甲双胍格列吡嗪制剂是两种传统的药物(格列吡嗪和二甲双胍)组合而成的复方制剂。格列吡嗪的作用机制是刺激胰岛细胞分泌胰岛素,使血糖降低,而二甲双胍的作用机制则是提高2型糖尿病患者对胰岛素的敏感性,可以增强肌肉、脂肪和肝脏等外周组织对葡萄糖的摄取和利用,抑制肠道吸收,二者具有协同降糖的效果。此外该产品能简化临床用药程序,增加患者服药的依从性。为探讨二甲双胍格列吡嗪复方片对于糖尿病病史1年以上患者有效性及安全性的观察,开展了多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究评价。
　　 方法：
　　 将符合纳入标准的患者应用SAS软件由计算机产生随机排列表的方法进行随机化分为3组,严格按照双盲法进行编盲,对试验制剂进行双模拟,分别于试验第2周、第4周、第8周测定研究对象空腹血糖。将应用最低剂量制剂空腹血糖小于3.5mmol/L的研究对象排除试验;将试验过程中空腹血糖大于13mmol/L的研究对象排除试验;使空腹血糖控制在一定范围(7.0mmol/L＜FBC≤13.0mmol/L)的研究对象加服1袋常规用药;使空腹血糖控制在一定范围(3.5mmol/L≤STBG＜7.0mmol/L)的研究对象维持原剂量不变。于试验12周时测定研究对象空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白,将试验前后观察指标进行阳性对比来观察试验药物的有效性及安全性。
　　 结果：
　　 二甲双胍格列吡嗪制剂组糖化血红蛋白基线均值为7.19±1.62％,用药12周均值为6.41±1.15％,本组治疗前后比较糖化血红蛋白有明显下降。(P＜0.05);二甲双胍组糖化血红蛋白基线的均值为7.03±1.50％,用药12周均值为6.80±1.23％,本组治疗前后比较糖化血红蛋白有一定下降趋势。(P＞0.05);格列吡嗪组糖化血红蛋白基线的均值为7.05±1.47％,用药12周均值为6.84±1.38％,本组治疗前后比较糖化血红蛋白有一定下降趋势。(P＞0.05)。
　　 结论：
　　 二甲双胍格列吡嗪复方制剂对于糖尿病史1年以上应用单一口服降糖药物失效的患者能显著降低患者糖化血红蛋白进而控制患者血糖总体水平。

目录

文摘

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对象及方法

结果

讨论

结论

本研究创新性的自我评价

参考文献

综述 娠糖尿病与糖尿病合并妊娠治疗的异同点

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