复方荔枝方颗粒的提取工艺及其浸膏的质量研究

摘要

目的：
　　 子宫肌瘤是育龄期妇女最为常见的一种良性肿瘤,在30岁-50岁女性中发病率较高。据统计约有20％的35岁以上女性的子宫内有肌瘤,近年来还有上升趋势。子宫肌瘤主要由子宫平滑肌细胞增生而形成,常见的临床症状有:月经改变、腹部肿块、白带增多、排尿排便异常、腰酸腹痛、不孕等。子宫肌瘤的发生病因不十分清楚,目前认为可能是与局部的激素失调有关。近年来,发现该病也存在染色体异常的现象。
　　 荔枝核方曾应用于临床,治疗子宫肌瘤疗效确切。由于其还没有质量控制方面的数据支持,本研究对其进行了质量控制方法的探索。建立荔枝核方的质量控制方法,为其质量控制提供依据。
　　 方法：
　　 应用SPSS6.0统计软件设计正交试验,采用方差分析的方法对煎煮工艺进行优化。
　　 采用高效液相色谱法分别建立了荔枝核方中原儿茶酸、丹参素、芍药苷的含量测定方法;采用薄层色谱法建立了荔枝核方中丹参的定性鉴别方法;采用火焰原子吸收光谱法分别测定了整方和荔枝核、赤芍、土鳖虫三味单药材的八种微量元素的含量。
　　 结果：
　　 最终选择的煎煮最佳条件为:加适量水浸泡2h后,煎煮3次,第一次2h,第二次1.5h,第三次1h。
　　 荔枝核方中原儿茶酸含量测定的高效色谱条件:色谱柱:Agilent ZORBAXSB-Aq柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇:0.5％冰醋酸水溶液=8:92:流速为1ml·min-1;柱温为室温;检测波长260nm;进样量20μl。在此条件下,原儿茶酸与其它成分达到基线分离。线性范围为4.19～134μg·ml-1(r=0.9999),加样回收率为100.0％(RSD=1.8％,n=6)。丹参素含量测定的高效液相色谱条件:色谱柱:SinoChrom ODS-BP柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇:1％冰醋酸水溶液=5:95;柱温为室温;流速为1.0ml·min-1;检测波长280nm;进样量20μl。在此条件下,丹参素与其它成分达到基线分离。线性范围为10.6～106μg·ml-1(r=0.9996),加样回收率为100.2％(RSD=1.8％,n=9)。芍药苷含量测定的高效色谱条件:色谱柱:SinoChrom ODS-BP柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇:水=25:75;流速为1ml·min-1;柱温为室温;检测波长230nm;进样量20μl。在此条件下,芍药苷与其它成分达到基线分离。线性范围为6.60～132μg·ml-1。(r=0.9994),加样回收率为101.5％(RSD=1.4％,n=9)。
　　 荔枝核方中丹参鉴别采用硅胶GF254薄层色谱板(10cm×20cm),展开剂为甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)。
　　 对于Pb、Mn、Fe、Cu、Cr、Zn、Ni、Cd八种微量元素火焰原子吸收光谱法测定结果:荔枝核方中分别为＜0.05、0.516、0.52、＜0.02、＜0.05、0.101、＜0.02、＜0.02;荔枝核中分别为＜0.05、0.600、3.74、0.807、＜0.05、0.583、0.028、＜0.02;土鳖虫中分别为＜0.05、1.303、39.86、0.154、0.154、1.087、0.067、＜0.02;赤芍中分别为＜0.05、0.575、5.89、0.083、＜0.05、0.643、0.062、＜0.02。
　　 结论：
　　 经SPSS6.0统计软件进行方差分析,浸泡时间、提取时间对提取效果无显著性影响,提取次数有显著性影响。
　　 所建立的原儿茶酸、丹参素、芍药苷的高效液相色谱测定方法符合定量分析要求,所建立的丹参薄层色谱鉴别法符合定性分析要求,可用于荔枝核方的质量控制;所建立的火焰原子吸收光谱法测定荔枝核方及荔枝核、赤芍、土鳖虫三味单药材中八种微量元素的含量准确、迅速、简便。

目录

文摘

英文文摘

论文一

前言

材料与方法

结果与讨论

结论

论文二

前言

材料与方法

结果与讨论

结论

本研究创新性的自我评价

参考文献

综述 中药质量研究概况

在学期间科研成绩

致谢

个人简介