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益生菌预防小儿抗生素相关性腹泻的临床研究

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目的:
   评价益生菌(常乐康、亿活)预防小儿抗生素相关性腹泻(AAD)的临床疗效。
   资料与方法:
   1.采用开放式随机对照研究。2.分组:480例需要抗生素治疗的住院患儿(年龄从3个月至14岁),在抗生素及对症治疗原发病的同时,随机分为3组:常乐康组80例:口服常乐康840mg/次,2次/日,疗程7天;亿活组160例:口服亿活250mg/次,2次/日,疗程7天;对照组240例,未给予任何益生菌,疗程7天。3.观察指标:采用Bristol粪便评估量表评价粪便性状,记录每日大便次数,使用抗生素的种类及总疗程,统计腹泻发生率和药物相关不良反应。4.对于发生抗生素相关性腹泻患儿,预防组(常乐康组或亿活组)患儿除给予原来益生菌制剂外,思密达及补液对症治疗,对照组患儿给予思密达及补液治疗。
   结果:
   1.3组患儿一般临床资料既入组前患儿年龄、性别及所患疾病的种类比较无统计学差异(p>0.05),具有可比性。观察期间常乐康组80例患儿,7天内发生AAD2例,AAD发生率为2.5%,亿活组160例患儿,7天内发生AAD8例,AAD发生率为5%,预防组(常乐康组+亿活组)AAD总发生率为4.17%(10/240),对照组240例患儿,7天内发生AAD49例,AAD发生率为20.4%;与对照组比较:常乐康组AAD发生率下降64.7%(RR=0.394,95%CI0.183~0.875; p=0.008);亿活组AAD发生率下降51.6%(RR=0.484,95%CI0.276~0.774; p=0.007);预防组(常乐康组+亿活组)AAD发生率较对照组降低58.5%(RR=0.423,95%CI0.246~0.792;p=0.006);常乐康组较亿活组ADD发生率降低38.2%,(RR=0.728,95%CI0.257~0.784; p=0.009)。观察期间未见益生菌制剂相关不良反应。
   结论:
   1、益生菌制剂(常乐康、亿活)能有效防治抗生素相关性腹泻。
   2、常乐康组患儿AAD的发生率较亿活组明显降低,可能国内的益生菌菌株更适合国内儿童。
   3、抗生素相关性腹泻的发生与患儿的年龄有明显关系,多发生在6月至2岁患儿。
   4、抗生素相关性腹泻的发生与患儿性别,所患疾病的种类无明显关系。
   5、常乐康及亿活防治AAD是安全的。

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