肺癌1号方对晚期难治性NSCLC患者免疫功能及血清CYFRA21-1影响的对照研究

摘要

目的： 本课题将通过对100例难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用肺癌1号方治疗(治疗组52例)及单一化疗治疗(对照组48例)，作近期疗效、生活质量、毒副反应、免疫功能水平、肿瘤标志物含量的对照观察研究，以进一步明确肺癌1号方对非小细胞肺癌的治疗作用，并探讨其治疗非小细胞肺癌的可能作用机理，为中医药治疗非小细胞肺癌提供相关理论依据。 方法： 将符合纳入标准的晚期非小细胞肺癌病例100例，按治疗情况分为中医治疗组和化疗对照组两组，进行前瞻性研究。中医治疗组予以口服中药肺癌1号方治疗，并随症加减，日一剂，分两次或多次分服，一个月为一个疗程，观察期为三个疗程；化疗组采用的化疗方案为晚期NSCLC常规推荐方案GP或TP方案，以三个星期为一个疗程，共做三个疗程，观察期为化疗开始前至化疗结束后两周止。然后观察两组患者治疗前后临床症状、生活质量、体重变化，及时观测瘤体大小、T淋巴细胞亚群、肿瘤标志物细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)等指标的变化、以及药物不良反应等情况，并进行比较。 结果： 1．瘤体变化：肺癌1号方组治疗后有效率为9.62％，稳定率为76.92％，与化疗组比较，有效率无明显差异(P>0.05)，但稳定率具有显著性差异(P<0.01)； 2．临床症状积分：两组治疗后临床症状积分均较治疗前减少，但肺癌1号方治疗后下降更明显，与化疗组治疗后比较有显著性差异(P<0.01) ： 3．生活质量评估：疗程结束后，肺癌1号组KPS评分增加27例，稳定17例，降低8例，提高稳定率为84.62％：化疗组增加11例，稳定10例，降低27例，提高稳定率为43.75％，两组比较有显著性差异(P<0.01)； 4．体重变化：肺癌1号方组能保持和增加体重，提高稳定率为76.92％，优于化疗组39.58％(P<0.05)； 5．毒性反应：肺癌1号方组毒性反应少，仅有1例出现Ⅰ度肾功能损害，化疗组则有骨髓抑制及一定程度的肝肾功能损害； 6．免疫指标及CYFRA21-1水平：肺癌1号方组治疗后T细胞总数、辅助性T细胞及NK细胞水平均高于化疗组，而抑制性T细胞水平及CYFRA21-1水平均低于化疗组。 结论： 1．肺癌1号方能改善患者临床症状．特别是在咳嗽、纳差、气短、乏力、发热等症状缓解方面，具有良好的疗效； 2．肺癌1号方能稳定瘤体、抑制肺癌的发展，能提高生活质量、增加体重； 3．肺癌1号方能增加T细胞、NK细胞的数量或增强其功能，提高机体细胞免疫功能，具有一定的增效作用； 4．肺癌1号方可以减低CYFR21-1的含量，调整肿瘤标志物的水平和表达，改善机体的物质代谢，恢复体内阴阳失衡。

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综述原发性非小细胞肺癌的中西医研究进展

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