生物可降解涂层支架与永久聚合物涂层支架的随访研究

摘要

目的:比较国产EXCELTM生物可降解雷帕霉素洗脱支架与FRIEBIRD2TM永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在急性冠脉综合征(acute coronary syndrome ACS)患者介入治疗中应用的安全性及有效性。
　　 方法:回顾分析2011.1～2012.3植入EXCELTM支架的184例和植入FRIEBIRD2TM支架的156例冠心病患者。比较两组患者一般临床情况、冠脉造影特点及支架置入情况，平均术后随访1年。随访内容:术后1年MACE事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶病变再次血运重建)，支架内狭窄，支架内血栓，再发心绞痛的发生率及药物使用情况等。
　　 结果:两组手术操作成功率分别为99.6％和99.4％;340例患者随访到311例，平均随访率91.5％;两组支架置入术后1个月，EXCELTM组支架内血栓1例，FRIEBIRD2TM组支架内血栓1例。术后30天两组均无再发心肌梗死、再次血运重建事件发生。术后1年随访结果，EXCELTM支架组再发心绞痛12例(7.1％)，无心源性死亡病例，非致死性心肌梗死2例(1.2％)，支架内再狭窄4例(2.4％)，靶病变再次血运重建2例(1.2％)，MACE5例(2.9％)，无MACE生存164例(97.1％)。FRIEBIRD2TM支架组再发心绞痛14例(10％)，未发现心源性死亡病例，非致死性心肌梗死3例(2.1％)，支架内再狭窄5例(3.5％)，靶病变再次血运重建2例(1.4％)，MACE6例(4.3％)，无MACE生存134例(95.7％)。术后随访1年MACE发生率EXCELTM组2.9％略低于FRIEBIRD2TM组4.3％，但两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。FRIEBIRD2TM组支架内血栓事件发生率0.7％，而EXCELTM组术后支架内血栓事件发生率0.6％，但两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 结论:1.国产EXCELTM生物可降解聚合物药物洗脱支架与FIREBIRD2TM永久聚合物药物洗脱支架在急性冠脉综合症患者的治疗中同样安全有效2.国产EXCELTM生物可降解聚合物支架与FIREBIRD2TM永久聚合物支架相比MACE事件发生率有减少倾向，但无统计学差异。

目录

声明

摘要

前言

材料和方法

一、研究对象

二、相关定义

三、PCI术前准备

1．主要手术器材

2．围手术期药物治疗

四、PCI手术过程

五、随访方式

六、统计学分析

结果

一、EXCELTM支架组和FRIEBIRD 2TM支架组一般临床资料比较

二、EXCELTM支架组和FRIEBIRD 2TM支架组介入指标比较

三、EXCELTM支架组和FRIEBIRD 2TM支架组随访结果

讨论

结论

参考文献

综述

致谢