1型糖尿病患者短期应用实时动态胰岛素泵的疗效及安全性评价

摘要

目的:探讨1型糖尿病患者短期应用实时动态胰岛素泵的疗效及安全性。
　　方法:选择1型糖尿病患者27例，HbA1c＞7.0％，年龄10～59岁。入院第二日佩戴实时动态胰岛素泵，连续72小时。设定高低血糖报警，出现报警及时调整CS(Ⅱ)输注。每日测定4次指尖血糖（三餐前及睡前血糖），所测血糖值由医务人员指导患者输入泵内，每日晨8点下载数据，根据下载数据调整胰岛素用量。免疫比浊法测定血清C反应蛋白水平。比较带泵治疗第一天及第三天的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积、人均低血糖次数及每日胰岛素用量。出院后对所有患者每周电话随诊，每1个月门诊随诊，以达到血糖良好控制的目的。3个月门诊随诊，抽血测定空腹静脉血糖、糖化血红蛋白、空腹C肽、馒头餐后2小时C肽、C反应蛋白，比较住院期间与3个月后随诊时上述指标的变化。
　　结果:1.27名患者住院期间顺利完成带泵过程，男14例，女13例，年龄10～59岁，病程0.5～15年，HbA1c10.94±2.55％。12名患者3个月后门诊完成随诊。
　　2.27名患者以病程（中位数5年）分为两组。两组内带泵第三天的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积较第一天显著下降(P＜0.05）。带泵第一天及第三天，两组间比较各指标无显著差异。
　　3.27名患者以HbA1c（中位数11.0％）分为两组。低HbA1c组带泵第三天的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积、人均低血糖次数较第一天显著下降（P＜0.05）;高HbA1c组带泵第三天的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积、每日胰岛素用量较第一天显著下降(P＜0.05)。带泵第一天，CRP、每日胰岛素用量在高HbA1c组显著高于低HbA1c组（P＜0.05），FCP在高HbA1c组显著低于低HbA1c组(P＜0.05)。带泵第三天，平均血糖、每日胰岛素用量在高HbA1c组显著高于低HbA1c组（P＜0.05）。
　　4.27名患者以FCP（中位数0.27ng/ml）分为两组。低FCP组带泵第三天的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积较第一天显著下降（P＜0.05）;高FCP组带泵第三天的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积较第一天显著下降（P＜0.05）。带泵第一天，CRP、平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积、每日胰岛素用量在低FCP组显著高于高FCP组（P＜0.05）。带泵第一天2hCP在高FCP组显著高于低FCP组（P＜0.05）。带泵第三天，血糖标准差、高血糖曲线下面积、每日胰岛素用量低FCP组显著高于高FCP组(P＜0.05）。
　　5.27名患者的平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积的线性相关分析:平均血糖与HbA1c(r=0.623，P＜0.01)、高血糖曲线下面积(r=0.994，P＜0.01)、每日平均胰岛素用量(r=0.659，P＜0.01)、CRP(r=0.434，P＜0.05)正相关;与FCP、2hCP（分别为r=-0.442，r=-0.482，P＜0.05）负相关。血糖标准差与每日平均胰岛素用量(r=0.454，P＜0.05)、CRP(r=0.442，P＜0.05)正相关;与FCP(r=-0.499，P＜0.01)、2hCP(r=-0.520，P＜0.01)负相关。高血糖曲线下面积与HbA1c（r=0.614，P＜0.01）、平均血糖(r=0.994，P＜0.01)、每日平均胰岛素用量（r=0.632，P＜0.01）正相关;与FCP(r=-0.426，P＜0.05)、2hCP(r=-0.449，P＜0.05)负相关。
　　6.12名患者3个月随诊时:HbA1c、FPG较住院期间显著下降（P＜0.05）。FCP、2hCP较住院期间有上升趋势，但无统计学意义。
　　7.12名患者3个月随诊时:以病程（中位数4.0年）分为两组，长病程组CRP较短病程组显著下降(P＜0.05)。以HbA1c（中位数11.5％）分为两组，高HbA1c组FPG较住院期间显著下降(P＜0.05)。以FCP（中位数0.26mg/ml）分为两组，高FCP组FPG较住院期间显著下降(P＜0.05)。
　　结论:
　　1.1型糖尿病患者短期应用实时动态胰岛素泵可以有效降低血糖水平、减少血糖波动，不增加低血糖风险，具有良好的安全性，并且可以长期受益。
　　2.病程对短期带泵1型糖尿病患者的血糖水平、血糖波动幅度、低血糖次数无影响。
　　3.1型糖尿病患者HbA1c水平越高，炎症反应越重。
　　4.1型糖尿病患者胰岛功能越差，血糖水平越高，血糖波动越大，炎症反应越重。

目录

声明

摘要

前言

对象与方法

一、研究对象

(一)入组标准

(二)排除标准

(三)剔除标准

二、研究方法

(一)—般资料及化验指标测定

(二)实时动态胰岛素泵的组成及工作原理

(三)实时动态胰岛素泵的佩戴及注意事项

(四)研究流程

三、统计学处理

结果

一．带泵完成情况统计

二、住院期间，带泵第一天与带泵第三天各指标比较

(一)以病程分组，带泵第一天、第三天各指标的比较

(二)以HbA1c分组，带泵第一天、第三天各指标的比较

(三)以FCP分组，带泵第一天、第三天各指标的比较

三、平均血糖、血糖标准差、高血糖曲线下面积与其它指标间的线性相关分析

四、12名随诊患者住院期间与3个月后随诊时各项指标比较

五、随诊12名患者，不同分组情况时随诊前后组内、组间相关指标比较

(一)以病程分组，3个月后随诊时组内、组间各指标比较

(二)以HbA1c分组，3个月后随诊时组内、组间各指标比较

(三)以FCP分组，3个月后随诊时组内、组间各指标比较

讨论

结论

参考文献

综述 实时动态胰岛素泵在T1DM中的应用现状及前景

附录 英文缩写一览表

致谢