雷珠单抗单用或联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿的短期安全性和有效性观察

摘要

目的:对比分析单独玻璃体腔内注射雷珠单抗(IntravitrealRanibizumab，IVR)与IVR联合视网膜局部/格栅样激光光凝术两种方法治疗糖尿病性黄斑水肿(DiabeticMacularEdema，DME)的短期安全性和有效性。
　　方法:收集2013年7月至2014年1月就诊于大连医科大学附属第一医院眼科并接受IVR治疗的DME住院患者32例(46眼)，按照是否接受激光治疗分为IVR组和IVR+L组，IVR组17例(23眼)，IVR+L组15例(22眼)，至少随访3个月。IVR组:被研究眼玻璃体腔内注射雷珠单抗(Lucentis)0.05ml/0.5mg，每月1次，连续3个月，3个月后根据光学相干断层扫描(OpticalCoherenceTomography，OCT)测量的黄斑中心凹厚度(CentralMacularThickness，CMT)决定是否继续给予IVR治疗，每月随诊观察;IVR+L组:被研究眼接受雷珠单抗治疗方法同IVR组，多波长眼底氪离子激光治疗在接受第1次IVR后3～7天给予。记录患者性别、年龄、空腹血糖、血压等一般情况。测量双眼术前及术后最佳矫正视力(BestCorrectedVisualAcuity，BCVA)、眼内压(IntraocularPressure，IOP)和CMT。采用SPSS17.0统计软件，应用两独立样本t检验、配对样本均数t检验、Wilcoxon秩和检验等统计方法比较两组基线水平及术后疗效、安全性的差异。
　　结果:随访3个月后，5例（8眼）放弃治疗，最后纳入分析的共27例（38眼），其中IVR组12例（16眼），IVR+L组15例（22眼）。IVR组:患者术前平均基线BCVA(LogMAR)为1.02±0.53，术后3d、1mo、2mo、3mo平均BCVA(LogMAR)为（0.91±0.51）、（0.83±0.53）、（0.80±0.48）、(0.79±0.42)，与术前基线BCVA相比，BCVA提高均有统计学意义(P1=0.012，P2=0.010，P3=0.009，P4=0.009);术前基线CMT中位数为520μm，术后1w、1mo、2mo、3moCMT中位数分别为448μm、400μm、380μm、365μm，与术前基线水平相比差异有统计学意义（P1=0.005，P2=0.000，P3=0.000，P4=0.000）;基线水平、术后3d、1w、3mo平均眼压分别为（16.45±2.54）mmHg、(17.36±2.54)mmHg、（16.64±1.57）mmHg、(16.45±1.81)mmHg，术后3d、1w、3mo眼压与基线水平相比，差异无统计学意义(P1=0.219，P2=0.703，P3=1.000)。IVR+L组:术前平均基线BCVA(LogMAR)为0.84±0.43，术后3d、1mo、2mo、3mo平均BCVA(LogMAR)为（0.74±0.39）、（0.68±0.36）、(0.64±0.38)、(0.63±0.34)，与术前基线BCVA相比，BCVA提高也均有统计学意义(P1=0.014，P2=0.012，P3=0.011，P4=0.011);术前基线CMT中位数为517μm，术后1w、1mo、2mo、3moCMT中位数分别为440μm、395μm、375μm、360μm，与术前基线水平相比差异有统计学意义(P1=0.001，P2=0.000，P3=0.000，P4=0.000);基线水平、术后3d、1w、3mo的IOP分别为（16.79±2.89）mmHg、（15.86±2.51）mmHg、（15.93±2.09）mmHg、（15.86±2.28）mmHg，术后3d、1w、3mo眼压与基线水平相比，差异无统计学意义(P1=0.271，P2=0.089，P3=0.121)。两组之间在各相同时间点的BCVA、CMT、IOP都无统计学差异。被研究眼的对侧眼术前与术后的BCVA、CMT、IOP也均无统计学差异。在本研究随访期间未发现和治疗相关的任何眼局部及全身并发症。
　　结论:IVR和IVR+L治疗均可快速减轻DME患者的黄斑水肿(MacularEdema，ME)、迅速提高患者的视力(VisualAcuity，VA)并减少后续的VA丢失，且不影响对侧非治疗眼的BCVA、IOP、CMT。短期内，这两种治疗方法的疗效及安全性均较好，长期的疗效和安全性需进一步随访研究。

目录

声明

摘要

前言

对象与方法

1．研究对象

1．1 入选标准

1．2 排除标准

2．检查项目

2．1 一般情况

2．2 术前眼部检查

2．3 术后眼部检查

3．治疗方法

3．1 玻璃体腔内注射雷珠单抗

3．2 激光治疗

4．分组及统计学方法

结果

1．患者随访情况

2．BCVA变化

2．1 术前与术后比较

2．2 组间比较

3．CMT变化

3．1 术前与术后比较

3．2 组间比较

4．IOP变化

5．被研究眼的对侧眼术前与术后BCVA、CMT的比较

6．术后并发症

讨论

结论

参考文献

综述 激光及药物治疗糖尿病性黄斑水肿的进展

附录

致谢