结肠癌术后FOLFOX6方案与XELOX方案辅助化疗疗效及成本效益分析

摘要

目的:
　　研究FOLFOX6方案与XELOX方案在结肠癌根治术后辅助化疗3年结肠癌患者的DFS（Disease Free Survival无病生存期）、无病生存率及各亚组复发率的差异，探讨影响术后患者DFS的因素。研究两种辅助化疗方案的疗效及成本并做成本效益分析。旨在为不同患者选出最适宜的辅助化疗方案。
　　方法:
　　研究采用回顾性病例分析的研究方法，选择2005年1月1日至2013年1月1日于大连医科大学附属第一医院肿瘤内科收治的行结肠癌根治术且术后病理证实为Ⅱ期高危或Ⅲ期的结肠癌患者121例为研究对象。本次回顾性分析的入组条件如下，患者已完成结肠癌根治术切术后病理或术前症状证实为Ⅱ期高危或Ⅲ期结肠癌，并于术后1个月内开始行FOLFOX6方案或者XELOX方案辅助化疗，其中FOLFOX81例，XELOX40例，比较两种治疗方案3年DFS、无病生存率及各亚组间的复发率有无差异。入组患者在术后常规随访，2年内每3个月及2年后每4-6个月复查影像学，结合各项理化检查结果评价有无复发迹象。将收集的全部患者基本临床资料输入Excel表格，DFS的统计均从术后化疗开始至临床首次发现复发或转移的时间间隔。根据我院对医保患者收费标准计算成本费用。所有数据均使用SPSS21.0进行数据分析，卡方检验、t检验分析两组方案的基线特征，采用卡方检验分析两组方案各亚组的复发率有无差异，采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线及检验分析DFS影响单因素，对有意义因素采用COX比例风险回归模型进行多因素分析并以此来评估预后相关因子，所有检验P＜0.05认为差异有统计学意义。
　　结果:
　　1、FOLFOX6方案组与XELOX方案组患者的基线特征P＞0.05，基线无差异。两方案DFS均值无明显差异，分别为29.5月VS30.1月，差异无统计学意义(P=0.752)。3年无病生存率分别为66.7％vs67.5％，差异无统计学意义。
　　2、根据临床特征分为多个亚组:性别（男、女）、年龄（小于60岁、大于等于60岁）、大体分型（溃疡型、隆起型）、病理类型（非粘液腺癌、粘液腺癌）、分化程度（高分化、中分化、低分化）、病灶部位（左半结肠、右半结肠）、T分期(T3、T4)、N分期(N0、N1、N2)、临床分期（Ⅱ期高危、Ⅲ期），各亚组分析FOLFOX6与XELOX方案患者的复发率比较P＞0.05，认为无差异。T分期中T4期(P=0.007)，认为有差异，该亚组FOLFOX6方案与XELOX方案中复发率分别为8.7％vs46.7％。
　　3、单因素的统计分析结果显示影响Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌术后患者DFS的单因素有年龄、N分期。将这些单因素分析有意义的因素纳入COX多因素分析，结果显示:N分期为影响Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌术后患者DFS的独立预后因素。
　　4、以成人平均体表面积1.6 m2计算FOLFOX6方案和XELOX方案患者辅助化疗完成8周期所需总成本分别为24148元和38915.6元。XELOX方案给药方便，住院时间短，无需PICC置管及护理。
　　结论:
　　1、FOLFOX6方案与XELOX方案辅助化疗在结肠癌术后患者3年内疗效无差异。
　　2、亚组分析显示:FOLFOX6与XELOX方案对T4分期患者的近期复发率影响有差异，该亚组中FOLFOX6方案优于XELOX方案。性别、年龄、大体分型、病理类型、分化程度、病灶部位、T3分期、N分期各亚组FOLFOX6与XELOX方案对患者的近期复发率影响无差异。
　　3、结肠癌N分期为影响Ⅱ期高危、Ⅲ期结肠癌辅助化疗患者DFS的独立预后因素。
　　4、患者使用FOLFOX6方案花费少于XELOX方案，但XELOX方案比FLOFOX6方案给药方便，节省时间精力，易于门诊实施。

目录

声明

摘要

前言

材料与方法

1．临床资料

2．研究方法

3．统计分析

结果

1．生存曲线

2．FOLFOX6方案组与XELOX方案组中各亚组3年内复发率的分析结果

3．针对结肠癌术后患者DFS的影响因素分析

4．成本效益分析

讨论

结论

参考文献

综述 结肠癌内科治疗现状及进展

致谢