奥洛他定与依美斯汀及氯替泼诺治疗儿童季节性过敏性结膜炎的有效性和安全性及耐受性的随机对照研究

摘要

目的：
　　过敏性结膜炎是由多种因素导致的影响患儿身心健康的疾病，然而目前尚未发现短期、有效和安全的治疗药物，而且由于患儿依从性比较差，因而探究儿童有效、安全和短程的用药方案很是有必要的。本试验目的：对比0.1%奥洛他定、0.05%依美斯汀、0.5%氯替泼诺和对照剂（0.5%羧甲基纤维素钠）治疗儿童季节性过敏性结膜炎(SAC)的有效性、安全性以及患儿的耐受性。
　　方法：
　　本研究采取前瞻性、单盲性与随机对照研究。在受检对象监护人知情同意和配合下，按统一的诊断标准随机纳入于2015年7月-2015年11月来大连医科大学附属二院眼科门诊就诊的80例160只眼4-10岁的SAC的患儿，依照数字表法将患儿随机分为3个治疗组与1个对照组，每组20例，一共80例。第1个治疗组共20例40只眼使用质量分数为0.1%奥洛他定滴眼液（帕坦洛）日2次点双眼，1滴/次，第2个治疗组共20例40只眼使用质量分数为0.05%依美斯汀滴眼液（埃美丁）日2次点双眼，1滴/次，第3治疗组20例40只眼使用质量分数为0.5%氯替泼诺滴眼液（露达舒）日4次点双眼，1滴/次，而关于对照组则使用质量分数为0.5%羧甲基纤维素钠滴眼液（亮视）日3次点双眼，1滴/次。于用药前、用药后7天及用药后14天对患儿进行随访观察。观察患儿用药前后的症状（眼痒、畏光和眨眼）体征（乳头、滤泡、充血和水肿）和视力、眼底与眼压的变化以及用药后的患儿的不适反应。
　　结果：
　　用药后一周，在畏光和充血方面，0.05%依美斯汀、0.5%氯替泼诺与对照剂之间差异有统计学意义（P<0.05）；在乳头方面，治疗组3组与对照剂之间差异有统计学意义（P<0.05）；在滤泡方面，0.5%氯替泼诺与对照剂之间差异有统计学意义（P=0.023）。用药后两周，主要症状（眨眼除外）与体征的改善方面，治疗组3种药物同对照剂之间差异均有统计学意义（P<0.05）。0.1%奥洛他定、0.5%氯替泼诺与0.05%依美斯汀3种滴眼液之间（畏光、眨眼和充血除外）差异均无统计学意义（P>0.05）；0.1%奥洛他定、0.5%氯替泼诺与0.05%依美斯汀在畏光方面差异有统计学意义（P<0.05）；0.05%依美斯汀与0.5%氯替泼诺在眨眼、充血方面差异有统计学意义（P<0.05）。在本研究中，0.1%奥洛他定和0.05%依美斯汀及0.5%氯替泼诺3种滴眼液之间用药后一周与用药后两周眼压各组之间差异均无统计学意义（P≥0.05），治疗组3组与对照组之间差异同样均无统计学意义（P≥0.05）。本研究在试验组3组之间以及试验组与对照组之间并均未发现有临床意义的眼压升高（≥10mmHg），未发现明显的视力改变，未发现有临床上眼底的改变，未发现患儿其他的不适。
　　结论：
　　0.1%奥洛他定和0.05%依美斯汀与0.5%氯替泼诺3种滴眼液之间有效性相似；0.1%奥洛他定与0.05%依美斯汀和0.5%氯替泼诺3种滴眼液与对照剂是同样安全易耐受的。

目录

声明

前言

1.研究背景

2.国内外研究现状

3.研究所要解决的问题和意义

资料与方法

1 一般资料

2 研究方法

3. 统计学方法软件

结果

1. 治疗组和对照组患儿一般临床资料分析

2 治疗前临床指标比较

3 治疗后临床指标比较

讨论

结论

参考文献

文献综述:季节性过敏性结膜炎

攻读学位期间发表论文情况

附录1中英文缩略词表

致谢