朝阳市实施药品电子监管的现状分析和对策研究

摘要

药品安全一直是引起全社会高度关注的问题，如何保证人民群众的用药安全，维护良好的社会安定秩序是政府监管部门的主要职责。在互联网高速发展下的今天，监管部门如何能够保证药品安全质量；如何预防假劣药品通过非法途径流入社会；可以在药品问题事件发生的同时立刻阻止情况扩散，这些都是政府管理部门保障药品安全、维护公众利益的首要任务。
　　药品电子监管是对药品数据信息直接监控的一种监管方式，主要是通过扫描药品外包装上的电子监管码来构建一个网络平台，通过建立企业药品流向的真实数据，来帮助政府对药品进行实时监管。我国政府自2006年开始实行此项政策至今，已经涵盖了麻精药品、疫苗、血液制品、中药注射剂以及基本药物等危险程度高、使用范围广的药品品种。近年来，药品电子监管制度又提出了更严的要求，于2015年末，政府将立即开始实施所有药品品种，覆盖所有环节的电子监管工作。
　　本文通过朝阳市近年来实施药品电子监管现状做研究依托，通过文献研究、案例分析、调查研究等方法对朝阳市药品生产经营企业电子监管实施过程中存在的问题进行分析，并针对问题提出对策建议，使此项政策实施能够落实到位。
　　本文第一章首先介绍了我国实施药品电子监管政策的原因和社会背景，从政策实施的角度和实施过程情况进行了简略的介绍，总结国内外药品电子监管的先进政策，说明国家全面推进药品电子监管的必要性。本文的第二章通过文献分析、案例分析、调查研究等方法，了解和掌握了朝阳市药品生产企业和医疗机构实施药品电子监管工作的情况，运用公共管理理论分析总结出药品电子监管实施过程中法律法规不够完善、缺乏适当管理、政府监督宣传力度不够，资源配置不合理等问题，并对上述问题进行了原因分析。本文第三章以新公共管理理论、药品风险管理理论、政府失灵理论为研究基础，通过借鉴美国、欧盟等国家的电子监管模式，国内药品流通企业仓储管理系统与药品电子监管两网合一技术等为我市全面开展药品电子监管提供有价值的经验和建议。并从政治、经济、人才、技术等方面对朝阳市全面实施药品电子监管进行了可行性分析。本文的第四章从完善药品电子监管法律法规，加强政府监管，建立培训沟通机制，扩大宣传，树立榜样企业和改进现有赋码扫码方式等方面提出完善药品电子监管的建议。

目录

声明

1 绪论

1.1 选题背景和研究意义

1.2 国内外研究综述

1.3 药品电子监管的概述

1.4 研究的内容和方法

2 朝阳市实施药品电子监管的现状分析

2.1 实施药品电子监管的流程

2.2 朝阳市实施药品电子监管的现状

2.3 实施药品电子监管过程中存在问题

2.4 实施药品电子监管问题原因分析

3 朝阳市实施药品电子监管的优化方案论证

3.1 加强推进药品电子监管实施的理论基础

3.2 国外药品电子监管模式借鉴

3.3 药品电子监管与WMS系统相融合实践成果借鉴

3.4 政府优化药品电子监管工作的方案设计

3.5 加强全面推进药品电子监管的可行性分析

4 完善药品电子监管实施的对策与建议

4.1 完善相应药品电子监管的法律法规

4.2 加强政府监管手段

4.3 强化药品电子监管的成本控制

4.4 从技术层面上改进现有监管模式

结论

参考文献

致谢