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摘要
第1章 引言
1．1 课题研究背景简介
1．2 喹诺酮类药物简介
1．3 结合病简介
1．4 喹诺酮类快速检测方法研究简介
第2章 全球基金项目抗结核药物高效液相快速检测方法研究
2．1 HPLC快速检测方法研究指导原则和技术规范
2．1．1 指导原则
2．1．2 技术规范
2．2 实验仪器与试剂、试药
2．2．1 实验仪器
2．2．2 试剂、试药
2．3 系统适用性实验
2．4 抗结核药物色谱分离条件的确定
2．4．1 色谱柱的确定
2．4．2 抗结核药物色谱分离条件的确定
2．4．3 本章小结
2．5 定性方法研究
2．5．1 溶液制备
2．5．2 紫外光谱数据库的建立及光谱相似度分析
2．5．3 相对容量因子的确定与分析
2．5．4 定性方法耐用性验证
2．5．5 本章小结
第3章 抗结核药物定量方法研究
3．1 溶液配制
3．2 实验部分
3．2．1 内标物的选择
3．2．2 最佳检测波长的确定
3．2．3 相对校正因子的确定
3．3 结果与讨论
3．3．1 检测波长
3．3．2 相对校正因子
3．4 本章小结
第四章 4个品种方法学
4．1 氟罗沙星片方法学
4．1．1 仪器与试药
4．1．2 标准曲线的制备
4．1．3 精密度试验
4．1．4 稳定性试验
4．1．5 重复性试验
4．1．6 回收率试验
4．1．7 最低检出限
4．2 氟罗沙星胶囊方法学研究
4．2．1 仪器与试药
4．2．2 标准曲线的制备
4．2．3 精密度试验
4．2．4 稳定性实验
4．2．5 重复性试验
4．2．6 回收率试验
4．2．7 最低检出限
4．3 诺氟沙星片方法学
4．3．1 仪器与试药
4．3．2 标准曲线的制备
4．3．3 精密度试验
4．3．4 稳定性实验
4．3．5 重复性试验
4．3．6 回收率试验
4．3．7 最低检出限
4．4 诺氟沙星胶囊方法学研究
4．4．1 仪器与试药
4．4．2 标准曲线的制备
4．4．3 精密度试验
4．4．4 稳定性试验
4．4．5 重复性试验
4．4．6 回收率试验
4．4．7 最低检出限
4．5 快检方法的准确度考察
4．6 本章小结
第5章 抗结核药物奎诺酮类药物近红外快速检测方法的研究
5．1 理论基础
5．2 实验仪器与测试条件
5．2．1 实验仪器
5．2．1 测试条件
第6章 2个品种一致性检验建模情况
6．1 氟罗沙星建模
6．1．1 氟罗沙星胶囊-铝塑-江苏长江药业有限公司-0．1g建模情况说明
6．1．2 氟罗沙星胶囊-铝塑-苏州俞氏药业有限公司-0．1g建模情况说明
6．1．3 氟罗沙星胶囊-铝塑-天津怀仁制药有限公司-0．1g建模情况说明
6．1．4 氟罗沙星片-铝塑-济南利民制药有限责任公司-0．1g建模情况说明
6．2 诺氟沙星建模
6．2．1 诺氟沙星胶囊-非铝塑-上海信谊天平药业有限公司-0．19建模情况说明
6．2．2 诺氟沙星胶囊-铝塑-福建省泉州恒达制药有限公司-0．1g建模情况说明
6．2．3 诺氟沙星胶囊-铝塑-广州白云山制药股份有限公司-0．1g建模情况说明
6．2．4 诺氟沙星胶囊-铝塑-康美药业股份有限公司-0．1g建模情况说明
6．2．5 诺氟沙星胶囊-铝塑-上海信谊天平药业有限公司-0．1g建模情况说明
6．2．6 诺氟沙星胶囊-铝塑-亚宝药业太原制药有限公司-0．1g建模情况说明
第7章 结论与展望
致谢
参考文献
综述 全球基金项目之抗结核药物的快检技术研究
