GN/双药含铂/单药方案一线治疗老年晚期NSCLC的研究

摘要

研究背景:
　　在世界范围内,老年NSCLC患者的发病率和死亡率逐年增加,老年NSCLC患者逐渐成为肿瘤界普遍关注的问题。在过去,许多老年晚期NSCLC患者没有接受治疗,因为认为治疗的毒性可能会大于其所带来的利益。然而,现在明确的一点是治疗可以使患者获益。一项meta-analysis指出化疗对比于最佳支持治疗,生存期有轻微的提高[1],自此化疗成为晚期NSCLC的首选治疗。然而,老年患者由于生理功能下降及并发症增多,其对化疗的耐受性不理想,且既往对老年晚期NSCLC患者的临床研究较少,许多临床研究将老年患者排除在外,其研究结果亦不能向老年患者外推,因此至今尚无治疗老年晚期NSCLC的标准方案。近年,有关老年NSCLC治疗的研究日益受到重视。因此,合理选择化疗方案对老年患者具有重要意义。
　　研究目的:
　　分析非含铂两药方案吉西他滨/长春瑞滨、含铂双药、单药方案治疗老年晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效、毒副反应及生存获益状况,从而探讨在疗效及耐受性方面更适于老年晚期NSCLC患者的化疗方案。
　　研究方法:
　　本院108例经病理或细胞学确诊的≥70岁老年IIIB~IV期NSCLC患者,分别予以吉西他滨/长春瑞滨非含铂两药联合方案化疗;第3代化疗药物联合铂类的两药方案化疗;第3代化疗药物单药方案化疗。并评价近期疗效、症状缓解率、不良反应,并随访观察总生存获益,进行生存因素分析。
　　研究结果:
　　49例患者肿瘤相关症状明显缓解,GN组、双药含铂组及单药组各组的症状缓解率分别为52.40％,48.5%,50.0%。GN组客观缓解率(ORR)50.0%,疾病控制率(DCR)85.0%;含铂双药组客观缓解率(ORR)34.2%,疾病控制率(DCR)92.1%;单药组客观缓解率(ORR)33.3%,疾病控制率(DCR)66.7%。主要的III~IV度不良反应为骨髓抑制、肾功能损害、胃肠反应等,以白细胞减少最为常见。双药含铂方案组较 GN方案组毒性反应发生率更高,差异有统计学意义(X2=4.884,P=0.027),GN组与单药组的毒性反应发生率相似,差异无统计学意义(X2=0.453,P=0.501)。双药含铂组在胃肠道反应及肾功能损害方面较另外两组发生率更高。
　　结论:
　　1、双药含铂方案较非含铂方案副反应大,尤在肾毒性及胃肠反应方面明显。
　　2、吉西他滨联合长春瑞滨一线治疗老年晚期NSCLC患者疗效肯定,与含铂两药方案接近,大部分患者肿瘤相关症状可有效缓解,疾病控制满意,且毒性反应可耐受。
　　3、ECOG评分差、高龄、肾功能差等不宜行双药含方案化疗的患者可优先考虑非含铂的吉西他滨联合长春瑞滨方案。

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中英文缩略词

第1章 引言

第2章 研究对象与方法

2.1 研究对象

2.2 治疗方法

2.3 疗效及毒副反应评价

2.5 统计学方法

第3章 结果

3.1肿瘤相关症状缓解率

3.2 近期疗效

3.3生存分析

3.4 安全性

第4章 讨论

4.1 单药化疗还是联合化疗

4.2含铂方案还是不含铂方案

4.3 近期疗效与生存

4.4 主要不良反应及处理

第5章 结论

致谢

参考文献

综述