钠葡萄糖共转运体2抑制剂对2型糖尿病患者骨折率影响的系统评价

摘要

目的：系统评价钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂对2型糖尿病（T2DM）患者骨折发生率的影响。 方法：计算机检索数据库PubMed、EMBASE、Cochrane Library和网站ClinicalTrials.gov，截止日期至2017年12月31日。按纳入标准筛选SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者骨折率有影响的随机对照试验（RCT）。使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估，RevMan5.3软件进行meta分析。二分类变量（计数资料）采用危险比（RR）作为效应量，各效应量均采用95%可信区间（confidence interval，CI）及P值表示。采用I2统计量及Q统计量作为异质性的识别，当各研究之间无统计学异质性时(P≥0.1，I2≤50％)，采用固定效应模型进行Meta分析；当各研究或各亚组研究间存在统计学异质性时(P<0.1， I2>50％)，分析异质性的原因，采用亚组分析、敏感性分析或随机效应模型进行分析。P值<0.05，说明有统计学意义。 结果：共纳入35项随机对照试验，其中试验组为达格列净17项，坎格列净10项，恩格列净8项，共26064例2型糖尿病患者纳入研究，发表语种均为英语。试验周期最长3.1年，最短24周。Meta分析结果显示，SGLT2抑制剂组、达格列净组、坎格列净组、恩格列净组的异质性检测分别是（I2=0%,P=0.64）、（I2=0%,P=0.79）、（I2=9%,P=0.36）、（I2=26%,P=0.22），提示各研究之间无异质性。与对照组相比，SGLT2抑制剂组、达格列净组、坎格列净组和恩格列净组合并效应量分别为［P=0.2，M-H RR=0.8895%CI(0.72,1.07),I2=0%］，［P=0.77，M-H RR=0.9295%CI(0.51,1.64),I2=0%］，［P=0.41，M-H RR=0.8295%CI(0.52,1.31),I2=9%］，［P=0.32，M-H RR=0.8995%CI(0.71,1.12),I2=26%］，提示各个试验组及对照组间骨折率无统计学差异。 结论：我们的Meta分析未提示SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者骨折率有影响。但本研究具有观察时间短等局限性，还需要更多大样本、观察时间更长的临床随机试验来进一步验证。

目录

声明

中英文缩略词表

第1章 前言

第2章 资料与方法

2.1研究纳入标准

2.2检索策略

2.3研究文献筛选

2.4 提取资料

2.5 纳入研究的偏倚风险评价

2.6 纳入研究的质量评级

2.7统计分析方法

第3章 结果

3.1纳入文献流程、文献的质量评价与基本特征

3.2异质性分析

3.3骨折影响分析

3.4敏感性分析

3.5亚组分析

3.6发表偏倚的检测

第4章 讨论

第5章 结论与展望

5.1结论

5.2展望

致谢

参考文献

攻读学位期间的研究成果

综述:SGLT2抑制剂对2型糖尿病患者骨骼的影响