基于模糊灰色理论眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法的研究

摘要

本课题研究的目的就是想通过对眼科医疗器械的故障树分析，利用模糊灰色理论方法，建立基于模糊灰色眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法。　　本课题主要研究工作如下。　　(1)影响眼科医疗器械产品质量可靠性的因素很多，有一些问题具有随机不确定性。为了较好的解决这个问题，本文首先通过故障树分析(简称FTA)的学习，探讨用故障树分析法作为眼科医疗器械产品质量可靠性评价模型的基础。　　(2)由于在眼科医疗器械产品质量可靠性评价过程中还存在大量的模糊不确定性问题，难以用精确值来表示事件的概率，传统的FTA技术不可能很好的满足需要。模糊数学理论作为处理不确定性信息的手段之一，可以较好地弥补概率方法在复杂系统可靠性分析中的不足。因此，本文在故障树分析中又引入了模糊数学方法，来降低获取事件发生概率准确值的难度。　　(3)虽然利用故障树分析与模糊数学相结合的方法可以较好的解决获取事件发生概率准确值的难度，但是在故障树分析中事件发生概率值的获取仍需要大量的统计数据，往往因为受到人力物力的限制，使得要获取大量又准确的数据几乎不可能。而灰色系统理论的优点之一就是只需要少量数据便能得到精确的模型，从而弥补故障树分析中数据获取不充分的问题。　　(4)通过上述问题的研究，本文将三者有机结合，建立了基于模糊灰色故障树分析模型，为利用模糊灰色理论对眼科医疗器械产品质量可靠性评价方法的研究奠定了基础。　　(5)在理论研究的基础上设计并编写了可在Windows或WindowsNT平台下运行的眼科医疗器械产品质量模糊灰色可靠性评价软件。　　(6)利用研究成果，通过对眼科医疗器械SOM2000D眼科手术视镜的评价实验研究，对相关技术参数进一步优化，验证了评价方法及软件的正确性和实用性。

目录

文摘

英文文摘

苏州大学学位论文独创性声明及使用授权的声明

第1章绪论

1.1课题来源及研究意义

1.2国内外研究现状

1.3本课题主要研究内容

1.4本章小结

第2章模糊、灰色及故障树分析法理论基础

2.1模糊理论的基础知识

2.1.1模糊集合和隶属函数

2.1.2模糊数的概念

2.1.3L-R模糊数

2.1.4线性三角形模糊数的表述及其运算

2.2灰色理论的基础知识

2.2.1引言

2.2.2灰数

2.2.3灰数白化与灰度

2.2.4灰色代数方程和灰色微分方程

2.3故障树的基础知识

2.3.1产品的失效分析

2.3.2常用故障树术语和符号

2.3.3故障树分析法的步骤

2.3.4故障树建树基本步骤

2.3.5故障树的定性分析

2.3.6故障树的定量分析

2.3.7重要度

2.4本章小结

第3章眼科医疗器械可靠性综合评价模型及评价方法

3.1概述

3.2评价模型构建的基本思路

3.2.1模糊灰色GM(1,1)新陈代谢模型的建立

3.2.2模糊灰色数P的确定

3.2.3线性模糊灰色数P的代数运算

3.2.4模糊灰色故障树分析的线性模糊灰色算子

3.3可靠性评价方法的步骤

3.3.1 眼科医疗器械产品可靠性指标体系的建立

3.3.2眼科医疗器械产品可靠性功能框图的建立

3.3.3可靠性数据的调查和采集

3.3.4应用可靠性评价模型综合评价

3.4本章小节

第4章模糊灰色故障树可靠性评价软件的设计

4.1概述

4.2总体方案的构思

4.3各模块的结构设计内容

4.3.1零部件及系统信息入库模块

4.3.2模糊灰色模型算法模块

4.3.3零部件及系统评价模块

4.4本章小结

第5章SOM2000D手术视镜的可靠性评价实验研究

5.1 SOM2000D手术视镜产品简介

5.2实验研究内容

5.2.1零部件评价

5.2.2系统评价

5.2.3评价结果分析

5.3本章小结

第6章总结与展望

6.1总结

6.2主要研究工作与创新点

6.3存在问题与展望

参考文献

硕士期间发表论文

附 录

致 谢