左乙拉西坦治疗成人癫痫的临床疗效及安全性

摘要

目的：
　　左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)是一种新型抗癫痫药物(AEDs),有独特的抗癫痫作用机制。1999年本品获美国FDA批准,用于成人部分性癫痫发作的添加治疗,2005年欧盟批准左乙拉西坦单药治疗癫痫部分性发作伴或不伴继发性全面性发作的16岁以上新诊断的癫痫。2007年3月在我国批准上市,适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的添加治疗。本文主要研究左乙拉西坦(LEV)添加和单药治疗成人癫痫的临床疗效及安全性。
　　方法：
　　共有147例成人癫痫患者纳入本研究,其中102例为既往诊断明确的癫痫患者,并正在服用1种或1种以上一线抗癫痫药物,未能完全控制,予LEV添加治疗。45例为新诊断的未经治疗的各类型成人癫痫患者,予LEV单药治疗。并进行24周开放性自身对照随访研究,观察治疗的有效性及安全性。
　　结果：
　　治疗24周后,LEV添加治疗患者癫痫发作完全控制率19.6％,总有效率79.4％;单纯部分性发作组中,完全控制4例(15.4％),显效12例(46.2％),有效5例(19.2％),无效5例(19.2％);复杂部分性发作组中,完全控制5例(17.9％),显效10例(35.7％),有效9例(32.1％),无效4例(14.3％);部分继发全面性发作组中,完全控制8例(25.8％),显效9例(29％),有效6例(19.4％),无效8例(25.8％),全面性发作组中,完全控制3例(17.6％),显效6例(35.3％),有效4例(23.5％),无效4例(23.5％)。4组疗效比较差异无统计学意义。45例LEV单药治疗患者癫痫发作完全控制率20.0％,总有效率86.7％。部分性发作组中,完全控制5例(23.8％),显效7例(33.3％),有效6例(28.6％),无效2例(9.5％),加重1例(4.8％);全面性发作组例中,完全控制4例(16.7％),显效9例(37.5％),有效8例(33.3％),无效2例(8.3％),加重1例(4.2％)。2组疗效比较差异无统计学意义。使用左乙拉西坦治疗6-12个月后均复查脑电图,12例(8.2％)患者痫性放电消失,71例(48.3％)脑电图痫性放电减少大于50％,64例(43.5％)脑电图改善不明显,无脑电图加重者,缓解率占56.5％。左乙拉西坦治疗期间26.5％(39/147)患者出现不良反应。不良反应主要有嗜睡乏力、头晕、恶心呕吐、食欲下降等,未予特殊处理,2-8周后自行缓解,没有病例因严重不良反应而退出。
　　结论：
　　1.左乙拉西坦添加和单药治疗对各种发作类型的成人癫痫均有疗效。
　　2.左乙拉西坦添加和单药治疗成人癫痫脑电图痫性放电减少大于50％。
　　3.左乙拉西坦添加和单药治疗成人癫痫不良反应发生率低,持续时间短,并均为可耐受程度。

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前言

1 材料与方法

1.1 一般资料

1.2 实验方法

1.3 观察指标

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 患者人群

2.2 其他抗癫痫药物使用情况

2.3 LEV总体疗效和各发作类型的疗效

2.4 脑电图改变

2.5 不良反应及安全性分析

3 讨论

参考文献

综述

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致谢