克乳岩联合吉西他滨和顺铂方案治疗晚期乳腺癌的临床研究

摘要

目的：本试验研究是从理论和临床两个方面，探讨克乳岩联合GP方案在治疗晚期乳腺癌的理论基础、作用机制、临床疗效，尤其观察其临床症状改善率、生活质量改善、副反应减弱及考虑其安全性，为晚期乳腺癌的诊治提供新的思路和方法。 方法：收集晚期乳腺癌住院病例40例，随机分成两组，试验组20例，给予克乳岩联合GP方案化疗；对照组20例，给予单纯化疗治疗。每个周期21天，共2个周期。运用统计学方法从中医症候积分、KPS评分、生活质量评分、毒副反应以及肿瘤指标等方面，对试验组和对照组进行临床疗效的比较分析。 结果：在中医症候积分方面，治疗后试验组的临床痊愈率为20％，显效率为50％，有效率25％，无效率为5％；对照组痊愈率为5％，显效率为35％，有效率为45％，无效率为15％。组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。在次要观察指标卡氏评分方面，试验组在治疗后卡氏评分平均提高了1.5，而对照组平均提高了0.49，组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。在生活质量方面，治疗后试验组比治疗前平均降低了3.2，对照组平均降低了2.35。组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。在化疗两周期间出现的恶心呕吐方面，试验组发生Ⅰ～Ⅳ度恶心呕吐都比对照组低，组间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论：试验组在中医症候积分、卡氏评分、生活质量评分和恶心呕吐方面的疗效均优于对照组，经统计学分析，两组差异有显著性。证明克乳岩在晚期乳腺癌化疗中确有减毒增效的作用。在肿瘤疗效方面试验组较对照组有趋于部分缓解和好转的趋势，但两组差异无统计学意义，考虑可能与样本量少及治疗时间短有关。在化疗期间其他不适症状改善、毒副反应以及肿瘤指标方面，两组差异无统计学意义，考虑可能与样本量较少及试验设计观察时间短有关。通过临床疗效观察分析，证实克乳岩在减轻晚期乳腺癌化疗毒副反应、改善症状、提高生活质量等方面的作用，为晚期乳腺癌化疗的减毒增效治疗提供新的思路和方法。

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前言

第一章理论研究

1文献研究

1.1中国古代文献关于乳腺癌的记载

1.2现代医家对乳岩的认识

1.3肝脾肾三脏失调是乳腺癌发病的重要根源

1.4中医药对乳腺癌的化疗减毒增效作用的研究进展

1.5、乳腺癌化疗进展

第二章临床研究

1研究目的

2疗效指标

3受试者的选择和退出

3.1诊断标准

3.2入选标准和排除标准

3.3剔除标准

3.4退出标准

4试验计划和步骤

4.1试验设计类型

4.2治疗

4.3伴随用药

4.4统计模型

4.5统计分析计划

5疗效评定标准

5.1中医症候积分疗效

5.2体力状况评分标准

5.3乳腺癌患者生活质量评分标准

5.4肿瘤客观评价标准

5.5毒副反应评定

5.6肿瘤指标评价：

6研究结果

6.1入组完成情况及分析人群

6.2资料可比性分析

6.3临床疗效结果

7讨论

7.1疗效比较及分析

7.2临证体会

参考文献

附录

致谢