龙柴方联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床研究

摘要

目的:通过观察治疗前后乙型肝炎病毒标志物、HBVDNA载量、肝功能及中医症状等指标变化,探讨以龙柴方联合阿德福韦酯作为治疗组与单用阿德福韦酯为对照组治疗慢性乙型病毒性肝炎肝郁脾虚、湿热瘀滞证在抑制病毒复制、减轻肝脏炎症、改善临床症状、降低耐药发生等方面的作用。
　　 方法:将60例符合肝郁脾虚,湿热瘀滞证型的慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组30例,对照组30例,治疗组服用龙柴方联合阿德福韦酯,对照组为单用阿德福韦酯。给药方法为:治疗组口服阿德福韦酯10mg每日一次,同时联合服用龙柴方,每日一剂,分两次早晚饭后服。对照组:口服阿德福韦酯10mg每日一次,疗程均为24周。疗程结束后,两组患者继续抗病毒治疗。观察用药前,用药12周、24周时的乙肝病毒标志物、HBVDNA载量、肝功能指标、临床症状及舌苔脉象的变化,建立数据库,应用SPSS16.0统计软件进行数据统计分析。
　　 结果。1.在改善中医临床症状及体征方面:治疗24周时,治疗组中医证候疗效积分为6.97±3.05,较治疗前下降9.03±3.85,对照组中医证候疗效积分为9.63±3.36,较治疗前下降7.07±4.25,下降值比较两组有显著差异,治疗组优于对照组(P=0.034)。2.改善肝功能方面比较:两组治疗后在ALT、AST、γ-GT、ALP、TBiL、DBiL,等方面均较前明显改善,在降低ALT、AST、ALP方面两组比较有显著性差异,治疗组优于对照组,治疗组在12周、24周时ALT复常率分别为23.3％和53.3％,对照组在12周、24周时ALT复常率分别为16.7％和26.7％,在24周时两组有显著差异,治疗组优于对照组(P=0.035)。
　　 3.HBeAg转阴方面:治疗组治疗前HBeAg阳性者为25例,治疗后为19例,转阴率为24.0％;对照组治疗前HBeAg阳性者为24例,治疗后为20例,转阴率为16.7％,两组无统计学差异(P=0.524)。4.病毒载量应答方面:治疗24周时,HBVDNA总应答率治疗组为63.3％,对照组为56.7％,两组无统计学差异(P=0.601)。治疗24周时,治疗组HBVDNA完全应答率为23.3％,部分应答率为40％,无应答率为36.7％;对照组HBVDNA完全应答率为16.7％,部分应答率为40％,无应答率为43.3％。两组无统计学差异(P=0.519)。5.安全性比较:两组均无不良反应及毒副作用。
　　 结论:1.龙柴方联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚,湿热瘀滞证,在改善临床症状、恢复肝功能方面优于单用阿德福韦酯。2.龙柴方组方合理,疗效确切,适合临床