疏肝健脾方治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证的临床研究

摘要

目的：
　　 探讨中医学对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的认识，采用疏肝健脾方治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝，客观评价疏肝健脾方治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的疗效及安全性，探讨其防治本病的机理。
　　 方法：
　　 采用随机平行对照的研究方法，将符合2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证的患者，随机分为治疗组（30例）和对照组（30例）。在一般治疗和西药降糖、调脂、降酶的基础上，治疗组再予中药疏肝健脾方水煎剂每日1剂，分为早晚两次服用，疗程12周。治疗前后分别评价两组临床症状、体征的变化，及血糖(FBG、P2hBG)、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肝脏生化(AST、ALT)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和肝脏B超等指标的变化。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。
　　 结果：
　　 确认并纳入的2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝肝郁脾虚证患者共60例（治疗组和对照组各30例）。治疗前两组患者的年龄、性别、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异，两组数据具有可比性(P＞0.05)。疗效指标比较结果：①对体征、症状的改善：治疗组治疗后症状明显改善,总有效率达86.67％，对照组总有效率为60.00％。治疗组体征、症状的改善情况优于对照组(P＜0.01)。②血糖指标：治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显降低，与治疗前比较均有显着性差异(P＜0.01)，且治疗组空腹血糖及餐后血糖降低优于对照组(P＜0.05)，治疗组糖化血红蛋白降低明显优于对照组(P＜0.01)。③血脂指标：治疗组和对照组患者甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白与治疗前比较均明显下降(P＜0.01)，高密度脂蛋白明显升高(P＜0.01)，且治疗组调脂疗效明显优于对照组（P＜0.01）。④肝功能指标：治疗组和对照组患者的谷丙、谷草转氨酶治疗后均在正常范围，且治疗组转氨酶降低程度明显优于对照组(P＜0.01)。⑤空腹血清胰岛素和胰岛素抵抗指数指标：两组患者治疗后空腹血清胰岛素及胰岛素抵抗指数明显降低，与治疗前比有显著性差异(P＜0.01)；治疗组空腹血清胰岛素降低较对照组有显著差异(P＜0.01)，胰岛素抵抗指数较对照组有差异(P＜0.05)。⑥肝脏B超：治疗组患者B超下肝脏脂肪分度改善，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，而对照组治疗前后无明显差异(P＞0.05)。⑦安全性指标：治疗组患者安全性指标均在正常范围。
　　 结论：
　　 从初步临床研究来看，中西医结合治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝效果明显优于单纯西药治疗，中药治疗既可改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的临床症状，改善胰岛素抵抗、降低血糖、调节血脂、降低谷丙谷草转氨酶等，且安全、有效，具有广泛的应用前景，值得进一步深入研究。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论部分

1 西医对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的认识

1．1 糖尿病的认识

1．2 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的研究进展

1．3 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的治疗

2 中医对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的认识

2．1 病名考究

2．2 病因病机研究

2．3 治疗

第二部分 临床研究

1 研究目的

2 病例选择

2．1 西医诊断标准

2．2 2型糖尿病的诊断标准

2．3 非酒精性脂肪肝的诊断标准

2．4 中医诊断标准

2．4 纳入标准

2．5 排除标准

2．6 病例的剔除和脱落

2．7 脱落病例的处理

2．8 终止试验的标准

3 研究方法

3．1 分组方法

3．2 病例来源

4 治疗方法

4．1 治疗方案

4．2 药品来源

5 观察指标

5．1 一般性观察指标

5．2 疗效性观察指标

5．3 安全性观察

6 疗效标准

6．1 中医证候疗效评定标准

6．2 疾病疗效判断标准

7 安全性评价标准

8 统计方法

9 结果

9．1 病例入选及试验完成情况

9．2 两组基线比较

9．3 疗效指标的比较

9．4 安全性观察

10 讨论

10．1 立论依据

10．2 方药分析

10．3 疗效分析

10．4 机理探讨

结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢