温肾消癥汤治疗肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿的疗效观察及作用机理初探

摘要

目的:
　　1.通过观察温肾消癥汤治疗肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿患者在治疗前后，其痛经程度、中医证候评分、异位囊肿大小及血清糖类抗原125(CA125)的变化，客观评价温肾消癥汤治疗肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿的临床疗效，为中医药治疗卵巢子宫内膜异位囊肿提供临床依据。
　　2.通过观察温肾消癥汤对肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿患者腹腔液中免疫因子肿瘤坏死因子-α（TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)表达水平的影响，初步探讨温肾消癥汤治疗卵巢子宫内膜异位囊肿的作用机制。
　　方法:
　　1、选择异位囊肿直径＜3cm，符合纳入标准的肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿患者50例，随机分为中药组(口服温肾消癥汤)30例、对照组(口服米非司酮片)20例，均治疗3个月。比较两组治疗前后痛经程度、中医证候评分、异位囊肿大小及血清CA125的变化。
　　2、选择异位囊肿直径＞3cm，符合纳入标准的肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿患者30例，予温肾消癥汤口服治疗3个月，后于月经周期第7-14天至我院住院部行手术治疗，排除脱落病例15例（服药未满3个月），术后病理确诊为卵巢子宫内膜异位囊肿13例(Ⅲ期7例，Ⅳ期6例)。同时选取住院行手术治疗的卵巢子宫内膜异位囊肿患者（未予药物治疗）15例（Ⅲ期9例，Ⅳ期6例）作为空白对照组，行子宫肌瘤剥除患者14例作为对照组。采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定不同分组腹腔液中TNF-α、TGF-β1的表达，比较不同分组、不同分期中TNF-α、TGF-β1表达水平的差异。
　　结果:
　　1、临床研究:
　　a.中药组（口服温肾消癥汤）和对照组（口服米非司酮片）患者治疗后痛经症状积分较治疗前均明显下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，但治疗后两组间痛经症状积分比较无明显差异（P＞0.05）。
　　b.中药组（口服温肾消癥汤）和对照组（口服米非司酮片）患者治疗后中医证候总评分较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，但治疗后两组间中医证候总评分比较无明显差异(P＞0.05)。
　　c.50例患者治疗后，中药组（口服温肾消癥汤）治愈0例(0％)，好转25例(83.33％)，无效5例(16.67％)，总有效率83.33％。对照组（口服米非司酮片）治愈1例(5％)，好转16例(80％)，无效3例(15％)，总有效率85％。两组间差异无统计学意义(P＞0.05）。
　　d.中药组（口服温肾消癥汤）患者治疗后异位囊肿最大截面积较前减小，治疗前后异位囊肿最大截面积比较差异无统计学意义(P＞0.05)，对照组（口服米非司酮片）患者治疗后异位囊肿最大截面积较前减小，治疗前后异位囊肿最大截面积比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　e.中药组（口服温肾消癥汤）和对照组（口服米非司酮片）患者治疗后血清CA125水平较前均明显下降，差异具有统计学意义(P＜0.01)，治疗后两组间比较无明显差异(P＞0.05)。
　　2、实验研究:
　　a.三组患者腹腔液中TNF-α、TGF-β1的表达水平比较:治疗组（口服温肾消癥汤）、空白对照组（卵巢异位囊肿未经治疗）中TNF-α、TGF-β1的表达水平均明显高于对照组（子宫肌瘤组），差异有统计学意义(P＞0.01)，治疗组与空白对照组相比，治疗组表达水平明显低于空白对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　b.TNF-α、TGF-β1在治疗组（口服温肾消癥汤）、空白对照组（卵巢异位囊肿未经治疗）Ⅲ期、Ⅳ期中的表达均无明显差异（P＞0.05）。
　　c.本研究中TNF-α、TGF-β1的表达无明显相关性。(r2=0.08)
　　结论:
　　采用温肾消癥汤治疗肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿，患者的痛经、中医证候得到明显改善，血清CA125较前下降，可见温肾消癥汤治疗肾虚血瘀型卵巢子宫内膜异位囊肿疗效确实肯定，无明显副作用及不良反应，其可能的机制是通过抑制腹腔免疫因子TNF-α、TGF-β1的表达，阻碍卵巢子宫内膜异位症的发展途径，从而达到治疗效果。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1、子宫内膜异位症的中医研究

1．1 中医对子宫内膜异位症的认识

1．2 中医治疗子宫内膜异位症的研究进展

2、子宫内膜异位症的现代研究

2．1 子宫内膜异位症的西医诊断

2．2 子宫内膜异位症的发病机制

2．3 西医治疗子宫内膜异位症的研究进展

第二部分 临床研究

1、病例来源

2、诊断标准

2．1 西医诊断标准

2．2 中医诊断标准

3、试验病例标准

3．1 纳入标准

3．2 捧除标准

3．3 终止和脱落标准

4、疾病程度的轻重分级标准

4．1 痛经积分分级标准

4．2 病变程度划分标准

4．3 中医证候积分分级计分标准

5、研究方法

5．1 临床分组方法

5．2 临床用药方法

5．3 疗效观察指标

6、疗效判定标准

6．1 综合疗效判定标准

6．2 中医证候疗效判定标准

6．3 痛经疗效判定标准

7、统计学处理

8、结果

8．1 一般资料分析

8．2 临床疗效结果

8．3 影像学指标结果

8．4 实验室检测指标结果

8．5 脱落病例及安全性

第三部分 实验研究

1、病例来源及分组

2．实验材料和仪器

2．1 实验材料

2．2 实验仪器

3．实验方法

3．1 标本收集

3．2 人TNF-α的检测

3．3 人TGF-β1的检测

4、实验结果

4．1 三组基本情况比较

4．2 腹腔液中TNF-α、TGF-β1水平比较

4．3 不同期别腹腔液中TNF-α、TGF-β1水平比较

4．4 TNF-α、TGF-β1相关性比较(空白对照组)

第四部分 讨论

1、立法及组方依据

2、药物机理探析

3、临床疗效评价

3．1 痛经症状改善

3．2 中医证候改善

3．3 综合疗效

3．4 卵巢子宫内膜异位囊肿大小的变化

3．5 血清CA125的影响

4、作用机制探讨

4．1 肿瘤坏死因子(TNF-α)的表达水平

4．2 转化生长因子(TGF-β1)的表达水平

5、存在问题与展望

结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的成果

致谢