养肝澳平合剂联合恩替卡韦抗乙型肝炎肝纤维化的临床研究

摘要

目的：
　　本课题通过观察临床病例，研究江苏省中医院院内制剂养肝澳平合剂抗乙肝肝纤维化的临床疗效。
　　方法：
　　本论文分为两个部分-理论研究和临床研究。理论研究:通过搜集近些年关于乙肝肝纤维化的相关文献，对乙肝肝纤维化西医的病因、发病机制、疾病诊断、治疗做一概述。中医对乙肝肝纤维化的病因病机、辨证论治、现代中医药抗肝纤维化的研究进展进行综述。临床研究:纳入湿热血瘀证型的乙肝肝纤维化患者40例。采用随机对照的研究方法。治疗组服用养肝澳平合剂联合恩替卡韦治疗;对照组则以恩替卡韦为阳性对照药治疗。两组均服用常规保肝药物。6月后统计治疗前后两组患者血清肝功能、血清肝纤维化指标、ElastPQ均值、APRI值及中医证候积分结果。将治疗前后的数据、结果进行统计学分析。
　　结果：
　　(1)40例研究患者中，男性27例，女性13例。年龄最小者25岁，最大者60岁，平均年龄43.23±8.47。两组患者治疗前性别、年龄分布、肝功能、血清肝纤维化指标、ElastPQ均值、APRI值及中医证候积分无统计学意义。
　　(2)两组患者治疗前后比较，肝功能、肝纤维化指标、ElastPQ均值、APRI值及中医证候积分均显著下降。但治疗后两组间进行比较，结果无统计学意义(P＞0.05)。
　　结论：
　　(1)养肝澳平合剂与恩替卡韦在抗乙肝肝纤维化方面无明显差别，需进一步大样本的临床研究进行验证。但养肝澳平合剂在缓解患者不适症状方面有明显疗效。
　　(2)肝纤维化的关键病机是血瘀。湿热、血瘀和正气亏虚在肝纤维化的整个病理过程都可能存在。

目录

声明

摘要

前言

第一部分：理论研究

1．肝纤维化的现代研究

1．1 病因与机制

1．2 肝纤维化的诊断

1．3 肝纤维化的治疗

1．4 总结

2．肝纤维化的中医研究

2．1 中医的认识

2．2 中医的病因病机

2．3 中医中药治疗

第二部分：临床研究

1．临床资料

2．病例诊断标准

2．1 中医诊断标准

2．2 西医诊断标准

2．3 入选标准及排除标准

2．4 受试者退出试验条件

3 研究方法

3．1 试验设计

3．2 治疗方法

3．3 观察指标

3．4 疗效判定标准

3．5 统计学方法

4 结果

4．1 一般情况

4．2 治疗过程中两组指标改变情况

4．3 疗效比较

4．4 安全评价

讨论

参考文献

附录

致谢