龟鹿二仙胶治疗原发性骨质疏松症的临床研究

摘要

目的:
　　比较龟鹿二仙胶结合抗阻运动与单纯抗阻运动对骨质疏松症患者的骨密度、骨代谢水平及生活质量的影响。
　　方法:
　　将75例骨质疏松症患者随机分为基础治疗组（A组）、抗阻运动组（B组）和龟鹿二仙胶结合抗阻运动组（C组），每组各25例。A组患者仅给予福善美+阿发迪三+钙尔奇D片口服治疗持续6个月，B组患者在基础治疗的之余进行弹力带抗阻训练，每次8个动作，每个动作2组，强度为10RM，C组在B组治疗的基础上加以龟鹿二仙胶辨证治疗。B组和C组患者每周治疗3次，持续6个月。干预前后，所有入组患者均于平衡饮食及空腹状态下抽取肘静脉血检测血清雌二醇(E2)、碱性磷酸酶(ALP)以及抗酒石酸酸性磷酸酶Sb(TRAPSb)，并进行腰椎及髋部骨密度(BMD)测定和骨质疏松症生活质量量表得分(OQOLS)的评分;6个月干预结束后，对三组患者的各项试验数据进行统计学分析比较，最终得出结果与结论。
　　结果:
　　1.骨密度方面:干预前后组内比较，3组患者的腰椎L1-L4及髋部BMD均较前显着提高(P＜0.05);组间对比显示，与A组相比，B，C两组干预后腰椎L1-L4及髋部BMD水平较高，差异具有统计学意义(P＜0.05);与B组相比，C组患者腰椎L1-L4 BMD改善更显着，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　2.骨代谢指标和雌激素水平:干预前后组内比较，三组患者的血清ALP，TRAP-Sb均较前
　　显着降低(P＜0.05)。组间对比显示，B，C两组干预后ALP，TRAP-Sb水平均较A组显着降低，差异具有统计学意义(P＜0.05);与B组相比，C组患者TRAP-Sb水平较低，差异具有统计学意义(P＜0.05)。三组患者干预后E2水平较干预前均无显着差异(P＞0.05)。
　　3.生活质量方面:组内对比显示，三组患者的生活质量均在疾病维度和生理维度方而得到提高(P＜0.05)，B组和C组患者在满意度维度和社会维度的角色活动方而显着提升(P＜0.05)。组间对比显示，与A组相比，B，C两组患者生理维度的躯体活动方而较A组显着改善(P＜0.05);B，C两组间对比，各指标均无显着差异(P＞0.05)。
　　结论:
　　1.抗阻运动能同时降低骨质疏松症患者的成骨及破骨水平，改善高转换型骨代谢，增加腰椎及髋部骨密度，并显着改善患者的生活质量。
　　2.龟鹿二仙胶结合抗阻运动能同时降低骨质疏松症患者的成骨及破骨水平，改善高转换型骨代谢，增加腰椎及髋部骨密度，并显着改善患者的生活质量，且在降低破骨水平方面，龟鹿二仙胶结合抗阻运动优于单纯抗阻运动。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 文献研究

1．骨质疏松症的定义及诊断

1．1 骨质疏松症的概念

1．2 骨质疏松症的诊断

2．原发性骨质疏松症的分类

2．1 绝经后骨质疏松症(Ⅰ型)

2．2 老年性肤质疏松症65岁以上老年人(Ⅱ型)

3．诊断标准

3．1 骨密度

3．2 骨转换标记物测定

4．原发性骨质疏松症的病因病理因素

4．1 激素因素

4．2 营养因素

4．3 物理因素

4．4 遗传因素

5．原发性骨质疏松症的基本治疗

6．抗骨质疏松症临床药物分类

6．1 基本补充剂

6．2 抗骨吸收药物

6．3 促进骨形成药物

6．4 抗骨质疏松症药物的联合使用

第二部分 中医研究

1．中医学对原发性骨质疏松症的认识

2．原发性骨质疏松症病因病机

2．1 肾精亏损

2．2 后天失养

2．3 情志失调

2．4 劳逸失度

2．5 外邪侵袭

3．原发性骨质疏松症中医辨证分型

3．1 肾阳虚型

3．2 肾阴虚型

3．3 肾精不足型

3．4 肝肾阴虚型

3．5 脾肾阳虚型

4．龟鹿二仙胶的认识

4．1 龟鹿二仙胶出处及组成

4．2 龟鹿二仙胶制作

4．3 龟鹿二仙胶方义

4．4 龟鹿二仙胶的临床研究

第三部分临床观察

1．病例来源及资料

2．资料纳入标准

2．1 西医诊断标准

2．2 中医症候诊断标准(本门诊所观察的针对证型)

2．3 临床治疗标准

2．4 病例资料入选标准

2．5 病例资料排除标准

2．6 病例资料剔除标准

2．7 病例资料评估标准

3．疗效评价标准

3．1 骨密度的检测

3．2 生化指标

3．3 生活质量量表的评估

4．研究结果

4．1 三组患者骨密度的比较

4．2 三组患者生化指标的对比

4．3 三组患者生活质量对比

5．安全性评价

6．存在问题与不足

第四部分 结论

参考文献

致谢

个人简历