蝮蛇解毒汤治疗毒蛇咬伤临床研究

摘要

[背景]
　　毒蛇咬伤是危及劳动人民身体健康的急重症，特别在广大农村，做好蛇伤病人的救治工作十分重要。目前中西医结合治疗毒蛇咬伤被广泛认可，即现代医学（蛇毒血清+抗炎等）配合中药内服或者外敷等方式，治疗疗效确切，急救效果佳。尤其中医药治疗在改善毒蛇咬伤患者局部及全身症状方面有着独特的优势，大大加快了病情的好转速度。目前对各种中药口服、外敷的研究很多，本院根据本地毒蛇咬伤特点，自制方蝮蛇解毒汤已应用于临床，且疗效显著。但未有前瞻性数据支持，因此该方便成了本研究的目标，旨在通过现代临床研究方法证明其疗效。
　　[目的]
　　本课题从蛇伤患者局部、全身症状体征方面着手，旨在探讨蝮蛇解毒汤治疗毒蛇咬伤患者的临床疗效，为毒蛇咬伤的中医诊疗方案提供循证医学依据，为治疗毒蛇咬伤提供较为可信的临床价值，同时可制作成中药制剂，以方便推广应用。
　　[方法]
　　本实验为前瞻性、随机、对照研究。年龄介于18-75岁的南通市中医院毒蛇咬伤患者，总共90例，随机分成三个组别，组1予以单纯西医治疗;组2予以西医治疗联合季德胜蛇药片口服;组3予以西医治疗联合蝮蛇解毒汤口服。连续用药6天，观察在设定观察点（入院当天，治疗第3天、第6天）各组在临床疗效指标（包括局部症状体征、全身症状与体征）及相关生化指标治疗前后的评分与数值改变情况。统计分析于全部病例治疗观察结束后进行。
　　[结果]
　　1.临床症状:组3显效率96.7％，组2显效率76.7％，组1显效率50％。说明组3、组2显效率优于组1。三组治疗3、6天后，在局部和全身积分上均较治疗前有所改善。其中治疗3天后在局部积分上，组3明显优于组2，组2明显优于组1;在全身积分上，组3明显优于组2，组2优于组1。治疗6天后，在局部积分上，组3明显优于组2，组2优于组1;在全身积分上，组3优于组2，组2组1无统计学差异。
　　2.生化指标:三组均能有效降低患者中性粒细胞比率、ALT、肌酐、CK-MB的指标，其中在中性粒细胞比率和ALT上，组3优于组2，组2明显优于组1;在肌酐上，组3组2无统计学差异，但两组大大优于组1;在CK-MB上，三组无统计学差异。
　　[结论]
　　西医治疗联合蝮蛇解毒汤治疗毒蛇咬伤加速病情好转速度，缩短治疗周期，疗效显著，优于单纯西医治疗组（组1）及联合季德胜蛇药组（组2），同时发现组2疗效优于组1。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 绪论

1 祖国医学毒蛇咬伤的认识

1．1 古代文献记载

1．2 病因病机

1．3 症候分型与临床表现

1．4 中医药治疗毒蛇咬伤现代研究

2 毒蛇咬伤的中医诊疗方法

2．1 中医内治法

2．2 中医外治法

3 西医对毒蛇咬伤的认识

3．1 理化性质及有毒成分

3．2 发病机制

3．3 诊断标准

3．4 治疗

第二部分 临床研究

1 研究对象

2 研究目的

3 病例选择

3．1 诊断标准

3．2 纳入标准

3．3 排除标准

3．4 病例的脱落与处理

4 研究设计类型与原则

4．1 设计类型

4．2 样本量

4．3 随机分组方法

4．4 盲法

4．5 对照

5 治疗方案

5．1 单纯西医治疗

5．2 分组与治疗

5．3 疗程

5．4 观察、评价时点及观测的指标

5．5 药物的保存与回收

5．6 安全性指标

6 疗效标准

7 药物不良反应观察与分析

8 统计分析

8．1 统计分析内容

8．2 统计分析方法

9 数据结果与分析

9．1 一般资料分析

9．2 疗效评价

9．3 生化指标

9．4 结论

10 讨论

10．1 理论依据

10．2 治则和方药分析

10．3 研究结果分析

第三部分 结语

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢