益气养阴、凉血散瘀法干预食管癌放疗期间毒副反应的临床研究

摘要

目的:本课题基于周仲瑛教授“瘀热”理论指导和导师吴勉华教授的临床经验基础，运用益气养阴、凉血散瘀的治法，拟定食管癌放疗期间常用中药处方加减，联合放疗治疗食管癌，客观评价中医药在干预食管癌放疗期间毒副反应的临床疗效。
　　方法:将符合纳入标准的60例患者，按随机对照的研究方法分为治疗组和对照组各30例，最终收集病例数为两组各29例。对照组给予单纯放疗方案治疗，治疗组在放疗基础上口服以“益气养阴、凉血散瘀”法拟定的中药处方，每日1剂，早晚2次分服。观察从放疗开始日起，至放疗结束1周止。比较两组在中医症状、放射性食管炎、骨髓抑制、KPS体力状况以及体重之间的差别。全部数据采用SPSS19.0进行统计学分析。
　　结果:①中医症候改善比较:治疗组患者进食梗阻，吞咽疼痛，倦怠乏力，大便干结治疗前后较对照组相比，有统计学意义(P＜0.05)，而口干欲饮，自觉发热治疗前后较对照组相比无明显差异，无统计学意义(P＜0.05);②放射性食管炎比较:两组患者均不同程度地出现了放射性食管炎，两组患者放射性食管炎的发生率治疗组为86.2％，对照组为100％。两组患者放射性食管炎分级比较方面，治疗组发生2级及以上食管炎的发生率为38％，对照组为73‰两组比较差异具有显著统计学意义(P＜0.05);③骨髓抑制比较:治疗组出现骨髓抑制0度14例，Ⅰ度8例，Ⅱ度6例，Ⅲ度1例，总发生率为52‰对照组出现骨髓移植0度4例，Ⅰ度12例，Ⅱ度11例，Ⅲ度2例总发生率为86‰两组经统计学处理卡方检验(P＜0.05)，有统计学意义;④KPS体力状况比较:治疗组放疗前后体力增强和稳定的共有25例(86.2％)，而对照组为16例(55.2％)，治疗组放疗后体力状况下降的有4例(13.8％)，而对照组为13例(44.8％)，两组比较经卡方检验，X2=6.685，P=0.04(P＜0.05)，两组比较差异有统计学意义;⑤体重比较:治疗组放疗前后体重改变共有23例(79.3％)，而对照组为18例(62％)，治疗组放疗后体重改变下降的有7例(24.1％)，而对照组为11例(37.9％)两组比较经卡方检验，X2=2.219，P=0.364(P＞0.05)，两组比较差异无统计学意义。
　　结论:益气养阴、凉血散瘀法能改善食管癌患者放疗期间中医症候，尤其在改善进食梗阻、吞咽疼痛、大便干结、倦怠乏力方面。减轻放射性食管炎、骨髓抑制发生率及严重程度，提高患者生存质量，但在体重变化方面两者没有显著差异。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1 现代医学对食管癌的研究进展

1．1 概况

1．2 食管癌放射治疗

1．3 食管癌放疗的毒副反应及处理方法

2 中医药对食管癌的认识及研究进展

2．1 历代中医对食管癌的认识

2．2 中医药对食管癌的治疗概况

3 中医药防治食管癌放疗毒副反应的研究进展

3．1 放疗毒副反应的中医发病机制

3．2 中医药干预放射线皮损的研究

3．3 中医药干预放射性肺损伤的研究

3．4 中医药干预放射性食管损伤的研究

3．5 中医药干预骨髓抑制的研究

第二部分 临床研究

1 病例选择

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 受试者退出或终止试验的条件

2 病例分组

3 治疗方法

3．1 对照组治疗方法

3．2 治疗组治疗方法

3．3 疗程

4 支持用药和合并用药

5 观察指标及标准

5．1 疗效观察指标

5．2 安全性观察指标

6 观察时点

7 统计学分析方法

8 研究结果

8．1 一般资料

8．2 两组中医症状比较

8．3 治疗后两组急性放射性食管炎比较

8．4 治疗后两组骨髓抑制比较

8．5 治疗后两组KPS体力状况比较

8．6 治疗后两组体重比较

9 安全性评价

10 结果汇总

第三部分 讨论

1 立法依据

1．1 食管癌放疗后基本病机：气阴两伤，瘀热相搏

1．2 益气养阴、凉血散瘀法的确立

2 组方分析及临症加减

3 组方主要中药溯源及药理研究

4 疗效分析

4．1 对中医临床症状的影响

4．2 对放射性食管炎、骨髓抑制的影响

4．3 对患者KPS功能状态、体重的影响

第四部分 结语

1 结论

2 不足与展望

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢