二地天麻半夏汤治疗糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹痰证的临床研究

摘要

目的:通过观察二地天麻半夏汤治疗糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹痰证病患在中医临床症状、体征、血糖、糖化血红蛋白、血压、血脂、血液流变学、胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能指数等变化，评价其临床治疗效果以及安全性。为中医药临床上治疗糖尿病合并高血压提供有效方药。
　　方法:根据糖尿病合并高血压的诊断、纳入和排除标准，收集60例来自于南京中医药大学附属医院门诊病人。通过应用SPSS19.0统计软件，以随机对照的方法分组，将60例患者分成治疗组30例、对照组30例。两组病人均接受常规西药降血糖、降血压的基础治疗。治疗组:在对照组西药常规治疗的基础上，加用导师经验方二地天麻半夏汤介入治疗。每日服用1剂，分成2次口服。两组患者都以4周为1个疗程，共观察3个疗程。分别在中药介入治疗的前后，对两组疗效进行评价。关键指标如:①中医临床症状;②血糖-餐前血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c);③血压-收缩压(SBP)和舒张压(DBP);④血脂-血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度胆固醇(HDL-C)与低密度胆固醇(LDL-C);⑤血液流变学;⑥空腹胰岛素(FINS）、胰岛素抵抗(HOMA2-IR)和胰岛β细胞功能(HOMA2-％B)等变化。评价患者对治疗有无不良反应。
　　结果:总共有60例确诊为2型糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹痰证的患者（治疗组30例和对照组30例）。治疗前，两个组的患者在性别、年龄、身高、体重、病程的基线数据经过统计学处理分析后显示无明显区别，具有可比性(P＞0.05)。研究结果为:①经治疗后，中医临床症状疗效治疗组总有效率为93.33％;对照组总有效率为76.6％。治疗组比对照阻的疗效显著(P＜0.05)。②降血糖效果:两组在治疗后均比治疗前改善。比对照组的疗效显著(P＜0.05)。空腹血糖降低指数显示治疗组降低的幅度大于对照组(P＜0.05)。餐后血糖治疗组比对照组减低幅度较大(P＜0.05)。糖化血红蛋白(HbA1c)在治疗组降低幅度大于对照组(P＜0.05)。③降血压效果:治疗组治疗后血压水平-收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的下降幅度均比对照组大(P＜0.05)。④降血脂效果:血脂检验结果显示治疗组患者血清中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度胆固醇(LDL-C)下降幅度明显大于对照组(P＜0.05或P＜0.01);HDL-C比治疗前的水平上升（P＜0.05）。⑤血液流变学检测:治疗组的全血粘度（高切、中切、低切）、血浆粘度和红细胞压积相比治疗前明显降低（P＜0.05）。治疗后，治疗组的全血粘度（高切、中切）指标比对照组有明显下降（P＜0.05）。⑥治疗组治疗后的空腹胰岛素水平-FINS，胰岛素抵抗(HOMA2-IR)的指数明显比治疗前降低(P＜0.05)，同时胰岛β细胞功能(HOMA2-％B)指数明显改善(P＜0.01)，治疗后效果优于对照组。安全性指标结果:治疗组和对照组都无不良反应。
　　结论:二地天麻半夏汤治疗糖尿病合并高血压阴虚阳亢夹痰症疗效显著，能明显改善中医临床症状。可降血糖，降血压，降血脂以及改善血液流变学指标，胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能，而且安全有效，值得进一步研究。

目录

声明

摘要

缩略语表

前言

第一部分 理论研究

1．西医学对糖尿病合并高血压的认识

1．1 流行现状

1．2 发病机制

1．3 诊断和治疗

2．中医学对2型糖尿病合并高血压的认识

2．1 病名探讨

2．2 病因病机

2．3 辨证论治

2．4 其他治疗

第二部分 临床研究

1．研究目的

2．病例选择

2．1 西医诊断标准

2．2 中医阴虚阳亢夹痰证辨证标准

2．3 纳入标准

2．4 排除标准

2．5 病例脱落标准

2．6 脱落病例处理

2．7 终止试验标准

3．研究方法

3．1 试验设计及对照

3．2 病例数量及来源

4．治疗方法

4．1 治疗方案

4．2 药品来源

5．观察指标

5．1 一般项目

5．2 疗效观察指标

5．3 安全性观察

6．疗效标准

6．1 西医评定标准

6．2 中医证候疗效判定标准

6．3 安全性评价标准

7．统计学处理

8．结果

8．1 病例入选与试验完成情况

8．2 两组基线比较

8．3 疗效指标比较

8．4 不良事件及安全性分析

9．讨论

9．1 立论依据

9．2 临床疗效分析

9．3 方药解析

10．结论与展望

参考文献

致谢

作者简介