野菊花药材分析方法研究与质量标准的建立

摘要

目的：探讨野菊花药材质量分析方法、建立野菊花药材质量标准。方法：(1)用野菊花对照药材、蒙花苷对照品作对照，采取聚酰胺TLC法，以乙酸乙酯-丁酮-氯仿-甲酸-水(15:15:6:4:1)作展开剂、三氯化铝为显色剂、366nm紫外灯下检视，对野菊花药材进行鉴别。(2)以蒙花苷为目标物质，取蒙花苷对照品作对照，采用RP-HPLC法，以C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)，CH3OH-H2O-HAc(52:46:2)为流动相；检测波长为334nm，进行野菊花药材含量测定。(3)以来自全国各地近20个野菊花药材样品为样本，以样本的性状、TLC鉴别、杂质、水分、总灰分、酸不溶灰分、醚溶性浸出物、含量测定结果为依据，建立野菊花药材质量标准。结果：(1)薄层色谱清晰，斑点集中，信息量大。(2)蒙花苷的线性范围0.05～2.5μg，r=0.9999(n=10)；平均回收率99.2％，RSD=2.4％(n=6)；系统适用性试验满足药典要求。重复性、稳定性、耐用性试验结果满意。(3)明确了野菊花药材质量标准的控制项目，确定了性状、TLC鉴别结果的描述与结果判断方法，杂质、水分、总灰分、酸不溶灰分、含量测定的限度指标。结论：聚酰胺薄层层析鉴别及RP-HPLC法含量测定方法，作为野菊花药材质量分析方法可行，分析结果可靠，能够反映野菊花药材内在质量状况。野菊花质量标准可行，操作性强，符合当前市场野菊花质量现状，对于控制药用野菊花药材质量、保障临床用药有效具有重要意义。