声明
摘要
绪论
一、选题背景与研究意义
二、相关文献综述
三、研究方法与研究思路
四、本文的创新之处与不足
第一章 流通领域药品安全监管的概念界定及其必要性
第一节 药品安全与流通领域的药品安全
一、药品安全的内涵与特点
二、流通领域内的药品安全
第二节 完善流通领域药品安全监管的必要性
一、从现实角度考量完善流通领域药品安全监管的必要性
二、从政府管制的视角考量完善流通领域药品安全监管的必要性
第二章 我国流通领域药品安全监管存在的问题及成因分析
第一节 我国流通领域药品安全监管存在的主要问题
一、法律法规存在诸多漏洞使不法分子有机可乘
二、药品安全的监管体制摇摆不定
三、多部门监管造成“多部门不管”
四、上市后药品安全风险评估工作滞后
五、药监系统成为贪腐案件高发部门
第二节 我国流通领域药品安全监管存在问题的成因分析
一、流通领域药品法律法规不完善及法律惩戒力度欠缺
二、药品安全监管组织体制不健全
三、流通领域药品安全监管相关制度设计不合理
四、药品监管实施者素质有待提高
五、药品检验工作促进药品安全监管作用有限
六、执业药师制度缺乏法律支撑
第三章 国外政府对流通领域药品监管的经验及对我国的启示
第一节 国外政府对流通领域药品安全监管的经验
一、美国政府对流通领域药品安全监管的经验
二、日本政府对流通领域药品安全监管的经验
三、德国政府对流通领域药品安全监管的经验
第二节 国外经验对我国的启示
一、构建完善的药品安全监管法律体系
二、建设高效率的药品安全监管机构
三、健全基于不良反应监测制度的药品召回制度
四、发挥药品专业人士的作用
第四章 完善我国政府对流通领域药品安全监管的对策建议
第一节 加强药品法律法规和责任体系建设
一、逐步更新和完善法律法规
二、构建系统有效的责任追究体系
三、加大行政问责力度
第二节 强化监管队伍建设
一、提高监管队伍的业务素质
二、提高监管队伍的道德素质
第三节 完善流通领域药品安全监管机制建设
一、整合监管力量，加强沟通协调
二、健全流通中药品安全风险预防机制
三、完善药品召回制度
四、探索并建立药害事件救济制度
第四节 加强药品标准提升工作和药品技术监督机构建设
一、积极推进药品标准提升工作
二、加强各级药品技术监督机构建设
第五节 完善执业药师制度
一、推动执业药师立法
二、严格执业药师准入
三、加强执业药师继续教育
结语
致谢
参考文献
