基于失效分析的医药设备可靠性管理方法研究

摘要

医药生产企业属于间歇式批次生产企业，对参与批次生产的设备可靠性要求比较高，很多企业在设备管理上都要把设备可靠性放在第一位。多年来世界各国在研究设备可靠性管理方面做了大量的工作，但对医药生产企业应用的设备可靠性进行系统的研究还是近几年的事情。医药行业作为国家的重要产业，在国民经济的发展过程中起着举足轻重的作用，其生产特点和应用的设备特性决定了设备可靠性的重要性。本文在总结国内外设备管理理论、方法与经验的基础上，深入分析了苏州诺华公司原料药生产相关设备管理的现状，提出设备可靠性管理存在的问题，着重在对设备失效根本原因分析及其影响的基础上提高设备可靠性和管理方面进行了研究。第一，针对企业设备的不同的用途和功能，及其失效可能造成的影响，将其的关键性划分为不同级别;第二，针对设备在整个生产过程中不同的关键程度进行针对性的故障以及影响分析，从而找出各类设备故障的根本原因;第三，制定并执行相应的预防维护措施来有效的防止各类故障和失效的发生，从而提高设备可靠性管理方法;第四，定义适合企业设备可靠性的衡量参数，并通过比较苏州诺华设备在采取本文的管理方法前后的可靠性衡量参数的变化，用真实数据来证明设备可靠性的提高。

目录

声明

摘要

第一章 绪论

1．1 论文选题背景与意义

1．1．1 苏州诺华制药公司的生产特点分析

1．1．2 改善设备可靠性管理的意义

1．2 设备管理及可靠性管理综述

1．2．1 设备管理概念

1．2．2 设备管理的发展历史

1．2．3 可靠性及可靠性管理概念

1．2．4 可靠性管理的发展历史

1．2．5 可靠性管理的现状与问题

1．3 本文的主要工作和研究

1．3．1 研究内容

1．3．2 论文结构

第二章 可靠性管理方法设计

2．1 公司设备可靠性管理现状

2．1．1 公司设备可靠性管理的组织构架

2．1．2 公司设备可靠性管理的现状

2．2 公司设备可靠性管理的问题分析

2．2．1 设备可靠性管理的前期问题分析

2．2．2 设备可靠性管理的后期问题分析

2．3 公司设备可靠性管理方法设计

2．3．1 可靠性管理的主要内容和特点

2．3．2 设备故障模式及影响分析方法

2．3．3 设备故障模式及影响分析特点

2．3．4 基于故障模式及影响分析的设备可靠性管理方法

2．4 基于故障模式及影响分析的可靠性管理方法及特点

2．5 基于故障模式及影响分析的可靠性管理的重要意义

2．5．1 保证产品质量

2．5．2 避免并减少重大的失效带来的影响

2．5．3 建立健全设备维护管理制度

2．5．4 节约费用，带来经济效益

2．6 小结

第三章 基于故障模式及影响分析方法及过程

3．1 设备的可靠性管理方法

3．1．1 设备的清单

3．1．2 设备关键性评估

3．1．3 设备关键性贡献因子的定义和分类

3．1．4 设备关键性因子的分析过程

3．1．5 设备关键性的计算方法和分类原则

3．1．6 设备关键性的过程分析中使用方法的特点

3．2 根据设备的关键性进行不同的失效模式及影响分析

3．2．1 根据设备关键性选择不同的故障模式及影响分析

3．2．2 开展关键设备的故障模式及影响分析

3．2．3 控制设备故障模式及影响分析的风险

3．3 根据故障模式及影响分析结果制定预防维修计划

3．3．1 设备的可维修性

3．3．2 根据故障模式及影响分析制定维修措施

3．4 企业设备可靠性的定义和监控

3．4．1 设备可靠性衡量的常用方法

3．4．2 设备可靠性衡量的参数选择

3．5 小结

第四章 基于故障模式及分析的设备可靠性管理方法的应用研究

4．1 基于故障模式及影响分析的可靠性管理方法的应用实例

4．1．1 设备可靠性关键性能指数监控的时间选择

4．1．2 关键设备可靠性变化的比较

4．1．3 关键设备可靠性参数变化的总结

4．2 医药设备可靠性的持续性改进

4．2．1 设备可靠性持续性改进的定义

4．2．2 设备可靠性持续性改进的方法

4．2．3 设备可靠性持续性改进的流程

4．2．4 设备可靠性持续性改进的注意事项

4．3 小结

第五章 结论

5．1 全文总结

5．2 工作展望

致谢

参考文献