新型肝脏止血捆扎带的研制及应用研究

摘要

研究背景：原发性肝癌(Primary liver cancer，PLC)是我国最常见的恶性肿瘤之一。由于发病率高、预后较差，其自然生存期往往不超过3-6个月。手术切除是目前治疗原发性肝癌的首选方法和最有效的措施。有研究表明，术中大量出血是造成肝切除术后病死率和并发症发生率增高以及肝癌患者术后生存率降低的重要独立危险因素[1]。因此，怎样有效控制肝切除术中出血对提高肝癌患者的治疗效果有显著意义。
　　 目的：研究一种新型肝脏止血捆扎带，及其与全肝和半肝血流阻断法在肝癌切除术中的疗效比较，为临床肝血流阻断提供参考。
　　 方法：1、新型肝脏止血捆扎带的研究：首先依据手术要求设计出模型，再做材料研究比较，选取对人体无毒无害的常用医用材料：聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、尼龙(NYLON)、尼龙弹性体(PEBAX)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PUR)、聚丙烯(PP)，分为10组，每组随机选取5份样品测量其物理机械性能。分别从比重、抗张强度、伸长率、硬度、摩擦系数、熔点来进行比较分析。寻找适合的临床手术需要的材料并制作出新型的肝脏止血捆扎带。
　　 2、动物实验：将家兔随机分成4组，对照组、全肝血流阻断法切肝组、半肝血流阻断法切肝组及用新型肝脏止血捆扎带组，每组各10只家兔。观察动物苏醒时间，可自行进食时间，手术并发症，肠道功能恢复情况，术后7天内存活率。比较术中肝脏缺血时间、手术时间、术中出血量，术前及术后第1、3、7天谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的变化。并用统计学方法进行分析。
　　 3、临床实验：将患者分为三组：全肝血流阻断法组(n=46)，半肝血流阻断法组(n=28)，新型肝脏止血捆扎带组(n=1)。监测患者胃肠道恢复情况、术后住院时间、手术时间、肝脏缺血时间、术中出血量、术前和术后第1、3、7天的血清白蛋白(ALB)、血清总胆红素(TBIL)、血清谷丙转氨酶(ALT)指标及术后并发症和死亡率，并进行比较。
　　 结果：1、尼龙具有比重轻，强度高，摩擦系数小，易加工，经济实惠等特点，适合用于制作肝脏血流捆扎带的材料。
　　 2、动物实验中，新型肝脏止血捆扎带组在苏醒时间、可自行进食时间、手术并发症、肠道功能恢复情况、存活率上与全肝和半肝血流阻断法组无明显差异，但在手术时间和术中出血量上明显减少。且在术后第1天和术后第3天ALT和AST明显降低，但一周后均可恢复正常水平。
　　 3、临床实验中，新型肝脏止血捆扎带阻断法病例在术后肛门排气情况、术后住院天数、手术时间、肝脏缺血时间、术中出血量、术后第1、3、7天血清白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、术后并发症上优于全肝和半肝血流阻断组的平均水平。
　　 结论：1、尼龙材料的新型肝脏止血捆扎带能满足临床对肝血流阻断的要求。
　　 2、新型肝脏止血捆扎带法比全肝和半肝血流阻断法的术中出血量、手术时间少，对肝功能损害较轻，术后恢复更快。
　　 3、新型肝脏止血捆扎带不仅同时阻断了出入肝血流，而且无需解剖第一肝门，操作简单，同时术中肝血流阻断时间不受限制，是一种安全、有效、可行的新的肝切除方法，在临床中值得提倡。