龙胆泻肝丸干预防治放射性分泌性中耳炎的临床研究

摘要

目的:
　　本课题拟对120例鼻咽癌（NPC）的患者在放疗过程中及放疗后分时段服用龙胆泻肝丸或安慰剂，并在放疗不同时间点进行主观症状评价、电耳镜、纯音听阈测试、声导抗动态检测及咽鼓管功能检查，将放疗前、放疗剂量分别达20Gy、30Gy、50Gy时、以及放疗结束时、结束后3个月、结束后6个月共7个不同时间点的各组相关数据进行统计分析，可以对放射性分泌性中耳炎（RSOM）在整个观察期内的发病率及NPC患者的中耳积分值进行动态观察，探讨RSOM发生规律及中耳积分值的变化规律，并总结出龙胆泻肝丸对RSOM及中耳积分值的干预疗效；并将在放疗开始到放疗结束后6个月确诊的RSOM患者纳入治疗阶段，于放疗结束后6个月时将龙胆泻肝丸对RSOM的临床控制疗效进行统计分析，并总结出龙胆泻肝丸对RSOM的治疗效果。
　　方法:
　　随机抽取符合标准的120例NPC放疗患者，进行分组对照实验。
　　实验组包括90名接受放疗患者：
　　第一组30名，从放疗开始时服用安慰剂干预防治，剂量达20Gy到放疗结束后6个月均服用龙胆泻肝丸干预防治。
　　第二组30名，从放疗开始时服用安慰剂干预防治，剂量达30Gy到放疗结束后6个月均服用龙胆泻肝丸干预防治。
　　第三组30名，从放疗开始时服用安慰剂干预防治，剂量达50Gy到放疗结束后6个月均服用龙胆泻肝丸干预防治。
　　对照组包括接受放疗的30名患者，从放疗开始到放疗结束后6个月均服用安慰剂干预防治。
　　结果:
　　1、NPC患者在整个观察期内，出现RSOM的最早时间点为放疗剂量达30Gy时，而最明显的时间点为放疗结束后3个月和6个月时，RSOM的发生不随着放疗的结束而终止。
　　2、随着放疗时间的推移，NPC患者在整个观察期内中耳积分值呈逐渐下降趋势。本课题在（放疗开始时到放疗剂量达20Gy）及（放疗剂量达30Gy到放疗结束后3个月）这两个时间点中耳积分值下降趋势最明显，实验组在放疗结束后3个月中耳积分值呈现缓慢上升趋势，而对照组在整个观察期内积分值均呈现进行性下降。
　　3、经计数资料X2检验，实验组与对照组在干预与防治RSOM疗效方面比较存在显著性差异(p<0.05)；经Mann-Whitney U非参数秩和检验，实验组与对照组在干预NPC患者中耳积分值方面存在显著性差异(Sig<0.05)。
　　结论:
　　1、各组出现RSOM的最早时间点为放疗剂量达30Gy时，放疗结束后3个月和放疗结束后6个月是RSOM的高发期，并且RSOM的发生并不随着放疗的结束而终止。如能尽早进行干预，可降低RSOM的发病率，改善NPC患者的中耳功能，提高其生活质量。
　　2、龙胆泻肝丸能明显降低NPC患者在整个观察期内RSOM的发病率，并对RSOM的临床控制率明显优于对照组。
　　3、NPC患者中耳积分值在放疗开始到放疗剂量达20Gy及放疗剂量达30Gy到放疗结束后3个月这两个阶段下降趋势最明显。龙胆泻肝丸能明显干预 NPC患者在整个观察期内中耳积分值变化，改善其中耳功能。

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主要英文缩略语索引

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引言

一、研究现状概述

二、研究目的和意义

资料与方法

一、研究对象：

二、一般临床资料:

三、研究方法：

结果

一、龙胆泻肝丸对RSOM的干预作用

二、龙胆泻肝丸对RSOM的治疗作用

三、龙胆泻肝丸对接受放疗的NPC患者在整个观察期内中耳积分值的干预作用

讨论

一、RSOM的病因病机

二、龙胆泻肝丸干预防治RSOM的可行性分析

三、龙胆泻肝丸对RSOM的干预防治疗效及对NPC患者中耳积分值变化的干预作用分析

结论

参考文献

已发表的综述

硕士期间发表的论文

致谢