PCI术中冠脉联合静脉注射替罗非班的疗效及安全性的分析

摘要

目的:探讨急性冠脉综合征（ACS）患者行冠状动脉介入（PCI）术的过程中，分别以三种不同方式使用（冠脉+静脉方式、单纯静脉使用、不使用）血小板IIB/IIIA受体拮抗剂（GPI）替罗非班后的临床疗效的差异。观察三组患者术后心肌血管再灌注，微循环改善的情况以及术后血小板减少，出血风险等药物的安全性的情况。
　　方法:选择南华大学附属海南省人民医院心血管内科2014年1月1日至10月1日连续入院，确诊为ACS，并经冠脉造影证实合并血栓病变，符合PCI术指征的患者159名，将这些患者按照入院顺序，采用随机数表法，随机分为3组，A组为：静脉泵入使用替罗非班治疗58例，B组为：经冠脉直接注射并联合静脉维持泵入此药49例，C组为：生理盐水静脉维持泵入52例作为空白对照组。所有入选患者均符合2012年 ACC(美国心脏病学会)/AHA（美国心脏协会）指南的诊断标准，并且 GRACE评分为中或者高危患者。所有患者术前均给予阿司匹林负荷量300mg，氯吡格雷300mg口服。术后阿司匹林100mg/Day长期使用，氯吡格雷75mg/Day维持使用一年，低分子肝素0.5-1mg/kg/12h，皮下注射，持续5-7天。其他用药为替格瑞洛、阿托伐他汀、美托洛尔、曲美他嗪等冠心病二级预防的标准用药。比较三组患者术中TIMI血流分级、慢血流及无复流、支架内血栓发生情况，术后24小时心电图ST段回落率、术后72小时心肌酶（CTnT、CK-MB、Hfabp）、NT-proBNP、D-二聚体恢复情况，及用药期间及停药后24小时内血小板及血红蛋白明显减少及出血情况、术后1月至半年的主要心血管事件（MACE）(包括：心绞痛再发、心梗、脑卒中、死亡及靶血管血运重建情况)。所有数据的统计分析均使用SPSS20.0版软件。
　　结果：
　　⑴三组患者的一般临床资料无统计学差异；
　　⑵A组与B组比较，出现血栓事件的发生率无明显差别（6.90％，4.1%，P＝0.42＞0.05）;C组与A组比较，血栓事件发生率明显增加（23.08%，6.90%,P＝0.02）;C组与B组比较，血栓事件发生率增加更加明显（23.08%，4.1%,P＝0.00）；
　　⑶术后CTnT：B组高峰明显提前到来，A组与C组患者无统计学差异；术后 CK-MB：三组患者中，B组恢复情况最好，A组次之，C组最差；hFABP阳性率比较：B组患者术后阳性率最低，A组次之，C组最多；NT-proBNP恢复情况：A组与B组无统计学差异（P=0.128），但恢复均好于C组（P=0.00）；D-二聚体恢复情况：A组与 C组（89.66%，65.38%）比较，P=0.002，A较 C组恢复明显；A组B组比较，P=0.336，两组差异无统计学意义，B组D-二聚体恢复正常比率较C组更加明显（P=0.00）。术后心电图ST段下降70%的情况， A组与B组差异无统计学意义（P=0.09）；A组与C组比较，A组恢复情况较C组恢复好（P=0.02）。B组患者术后心电图ST恢复情况较C组好（P=0.00）。
　　⑷观察患者使用药物及停药后24小时的血小板减少症、血红蛋白减少及出血情况，三组患者差异无统计学意义；
　　⑸观察术后半年的MACE情况，B组明显好于A组，且A、B两组好于C组患者。说明替罗非班的临床疗效，不但在围术期内产生效果，同时对患者的长远临床疗效也有着很大的意义。
　　结论：对于进行 PCI术的急性冠脉综合症患者，不管是通过静脉泵入还是冠脉联合静脉给药的方式给予替罗非班，患者的冠脉血管再灌注，微循环改善情况，以及术后半年内的主要心血管事件的发生，均明显好于不使用此药的患者，且不增加出血风险；同时，冠脉联合静脉使用的患者，由于局部血药浓度能够迅速升高，能够更加有效且迅速的针对性改善冠脉再灌注情况，尤其对于术中出现慢血流和无复流情况的患者，冠脉直接给药，能够迅速起效，明显改善TIMI血流，减少围术期血栓事件的发生，且对于心功能的恢复，明显好于静脉使用的患者。

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缩略词表

第1章 前言

1.1 急性冠脉综合症

1.2 急性冠脉综合征的PCI术治疗

1.3 ACS的抗栓治疗

第2章 资料与方法

2.1 设备与药物

2.2 研究对象

2.3 实验方法

2.4 监测内容及标准

2.5 统计学分析

第3章 结果

3.1 基础临床资料的统计

3.2 三组术中、术后48小时内血栓事件发生率的对比

3.3 三组患者术后72小时D-二聚体、心肌酶（cTnT、CKMB、hFABP）、NT-proBNP及术后24小时心电图ST段变化的对比结果

3.4 三组患者出血情况

3.5 随访三组患者出院后半年内的相关负性事件（MACE）

第4章 讨论

4.1 ACS的病理生理基础

4.2 PCI术联合替罗非班的良好作用

4.3 GP IIb/IIIa受体拮抗剂的危险性分析

第5章 结论

参考文献

综述: GPIIb/IIIa受体拮抗剂在急性冠脉综合征中的应用

攻读学位期间的研究成果

致谢