通络救脑注射液治疗中风病（风火上扰、瘀血阻络证）的临床研究

摘要

目的：观察通络救脑注射液治疗中风病(风火上扰、瘀血阻络证)的临床治疗效果。 方法：临床方案分为高低两个剂量治疗组(通络救脑注射液)病例各12例，对照组(血栓通注射液)12例，采取随机、阳性药平行对照观察。低剂量治疗组：通络救脑注射液静脉滴注，每次208mg/2支(20ml)，加入0.9％盐水250ml，40滴/分，每日1次。高剂量治疗组：通络救脑注射液静脉滴注，每次312mg/3支(30ml)，加入0.9％盐水250ml，40滴/分，每日1次。对照组：血栓通注射液，静脉滴注，每次350mg/2支(10ml)，加入0.9％盐水250ml，40滴/分，每日1次。三组均连续用药(静脉滴注)14天，结束疗程。 结果：通过临床试验研究，治疗药物通络救脑注射液在提高患者言语蹇涩或不语、偏身感觉异常、头痛、眩晕等方面优于对照组药物血栓通注射液(P<0.05)。 结论：通络救脑注射液能明显改善中风患者的临床症状，其临床观察疗效佳，无明显毒副作用及不良反应。此注射液确实是行之有效的治疗方法，对治疗中风病中经络风火上扰、瘀血阻络证是安全和有效的，开辟了一条有效的治疗方案，减少了广大患者的痛苦。

目录

声明

摘要

前言

临床研究

1研究目的

2病例来源

3病例选择标准

3.1诊断标准

3.2病例纳入标准

3.3病例排除标准

4试验方法

4.1试验设计：

4.2样本大小：

4.3盲法要求

4.4药品来源

4.5给药方案

4.6疗程

4.7合并症的处理原则

4.8观测项目及指标

4.9疗效评定

4.10不良反应观测

4.11中止试验标准

4.12统计分析数据的选择

4.13观察、记录、总结的有关要求

4.14医学伦理要求

5临床资料

5.1一般资料

5.2三组用药前中医证候积分情况(见附表2)。

5.3疗效分析

5.4安全性分析

讨论与分析

1传统病因病机学说的修正与发展

2新理论新学说的出现与完善

3中风“毒损脑络”病机学说的提出

3.1中医学对中风“毒邪”的认识

3.2“毒损脑络”的致病特征

3.3“毒损脑络”的病理基础

3.4现代医学对中风“毒邪”的认识

3.5中风毒邪学说的实践意义

4药物主要组成

5疗效分析

6问题与展望

结语

致谢

参考文献

附表