前瞻性、多中心评价中国弥散性血管内凝血诊断积分系统的诊断效能和预后价值

摘要

研究目的：通过前瞻性、多中心临床研究评估中国弥散性血管内凝血诊断积分系统的诊断效能及预后价值。
　　研究方法：根据纳入、排除标准，该前瞻性、多中心研究从全国18个医疗中心纳入疑诊为DIC的患者，在D1、D2、D3和D7天收集患者临床资料、实验室相关指标等数据。动态监测、记录患者情况,同时进行APACHE II评分及SOFA评分的评估。记录D28天患者生存状态，作为患者预后的主要判断指标。以D28天死亡为相对金标准，用ROC曲线分析比较ISTH、JMHW和CDSS的诊断效能；分别以ISTH（或JMHW）为相对金标准，分析比较CDSS与JMHW（或ISTH）的诊断效能。利用死亡OR值， APACHEII评分、SOFA评分与CDSS积分间的相关分析，生存曲线分析等分析比较三个积分系统的预后价值。
　　研究结果：在2015年6月至2016年7月期间，从18个分中心共收集了753例非恶性血液病患者，323例恶性血液病患者。在非恶性血液病中，CDSS具有最高的诊断率(40.0%, P<0.05)和最高的死亡敏感性(81.19%, P<0.05)，最高的死亡OR值14.1；以D28天死亡为相对金标准时，CDSS具有最高的ROC曲线下面积。在恶性血液病中，CDSS具有最高的死亡特异性（48.05%，P<0.05），而JMHW与ISTH的死亡特异性极低（均为32.90%），死亡OR值与JMHW接近（CDSS3.1，JMHW3.2），均高于ISTH的死亡OR值（2.5）；以D28天死亡为相对金标准时，CDSS具有最高的ROC曲线下面积。在非恶性血液病及恶性血液病中，以ISTH为相对金标准时，CDSS的ROC曲线下面积均大于JMHW；以JMHW为相对金标准时，CDSS的ROC曲线下面积均大于ISTH。三个积分系统均与 APACHE II积分、SOFA积分具有一定的相关性。CDSS诊断的DIC患者较非DIC患者有更差的预后。
　　结论：CDSS作为中国第一个量化的诊断积分系统，考虑到了非恶性血液病及恶性血液病伴发 DIC的差异性，兼顾了敏感性和特异性，诊断效能优于 ISTH和 JMHW，且具有良好的预后判断价值。

目录

声明

中英文缩略词

前言

材料与方法

1 实验材料

1.1 纳入和排除标准[1]

1.2 研究对象

1.3纳入病例临床资料及实验室指标的收集

2. 实验方法

2.1 实验流程（如图1所示）

2.2 DIC诊断标准

2.3预后相关指标的评估

3. 统计学方法

4. 伦理申明

结果

1. CDSS标准在非恶性血液病中的诊断效能评估

1.1基本信息

1.2 DIC诊断率和死亡率比较

1.3 以D28死亡为相对诊断标准时，诊断效能的比较

1.4 以ISTH为相对金标准时，CDSS与JMHW诊断效能的比较

1.5 以JMHW为相对金标准时，CDSS与ISTH诊断效能的比较

2. CDSS标准在恶性血液病中诊断效能评估

2.1 基本信息

2.2 DIC诊断率和死亡率比较

2.3 以D28死亡为相对诊断标准时，诊断效能的比较

2.4以ISTH为相对金标准时，CDSS与JMHW诊断效能的比较

2.5 以JMHW为相对金标准时，CDSS与ISTH诊断效能的比较

3. 积分系统预后价值的评价

讨论

参考文献

综述:弥散性血管内凝血诊断积分系统研究进展

附录攻读硕士学位期间发表的学术论文

致谢