伸曲助育汤治疗精索静脉曲张性不育的临床研究

摘要

目的：通过观察伸曲助育汤加手术和手术加西药对精索静脉曲张(Varicocele，VC)性不育患者的临床症状、精子密度、活力、活动率、形态、液化时间等指标的改善情况，对伸曲助育汤治疗VC性不育进行疗效评价，为临床治疗VC性不育的有效方法选择提供科学依据。 观察指标及方法：根据循证医学的原则，制定严格的纳入、排除、剔除标准，采用随机、对照的临床研究方法，将2005年至2007年11月山西省人民医院男科，吕梁市人民医院泌尿外科，石楼县人民医院外科的96例VC性不育患者分为治疗组和对照组，治疗组采用精索内静脉高位结扎术(经腹股沟)加服调肝中药“伸曲助育汤，治疗一日一剂，饭后分两次服用，1个月为1个疗程，治疗3个疗程后进行疗效评价，对照组采用精索静脉高位结扎术，术后一月时加服克罗米酚50mg，每日一次。治疗结束后3个月后进行随访。以中医临床症状评分、精子密度、活力、活动率、形态、液化时间作为观察指标，进行治疗前后的组内比较和治疗后的组间比较，观察伸曲助育汤对上述指标的改善情况及两种方法间的差异性，评价其安全性。 统计分析使用SPSS统计软件对数据进行组间两两比较、治疗前后用t检验及相关分析，计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验或Ridit分析。数据管理：指定专人采集、录入数据。 结果：本次临床研究共纳入病例96例，其中治疗组48例，对照48例，最后完成研究的患者共90例(治疗组46例、对照组44例)。脱失病例3例，治疗组1例，对照组2例，脱失率为3％，治疗组1例因工作原因治疗后失访，对照组2例不明原因治疗后失访。治疗组有96％的患者按研究方案完成观察，对照组有91.7％的患者按研究方案完成观察，提示两组患者的依从性均较好。治疗前，治疗组平均年龄32.64±5.70，对照组平均年龄31.48±6.18，统计分析P>0.05，说明两组患者的年龄状况存在可比性。两组患者病情资料显示，治疗组Ⅱ级、Ⅱ级、Ⅲ级的例数分别是14例、14例、18例，对照组Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级的例数分别是14例、13例、17例，经Ridit分析，比较无显著性差异(p>0.05)，说明两组患者的年龄状况存在可比性。治疗前，治疗组精子密度、活力、活动率、畸形率、液化时间与对照组相比P>0.05，说明两组患者的精子密度、活力、活动率、畸形率、液化时间状况存在可比性。 经治疗，治疗组46例中临床痊愈18例，占39.13％；显效15例，占32.61％；有效7例，占15.22％；无效6例，占13.04％，总有效率为86.96％。对照组44例中痊愈12例，占27.27％；显效9例，占20.45％；有效9例，占20.45％；无效14例，占31.81％，总有效率为68.17％。经Ridit分析，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。提示：治疗组与对照组均是改善精索静脉曲张性不育患者临床症状、精液改变的有效治疗方法，且治疗组疗效优于对照组。 治疗后，两组患者的临床症状都有不同程度的改善，两组患者的症状与治疗前比较，均有明显改善，治疗组优于对照组。从单个症状的变化来看，治疗组患者治疗后诸症状较治疗前有明显好转。单个症状的改善程度依次为：口苦/咽干>胸胁/少腹胀痛>腰酸、腰痛>情志抑郁/焦虑>头晕/眼花>易疲劳>尿频/尿浊。对照组经治疗后，腰酸、腰痛等症状的改善较明显，说明伸曲助育汤可以减轻VC性不育患者的临床症状。 治疗组、对照组治疗后精子密度、精子活力、活动率、精子畸形率与治疗前比较有明显提高(P<0.05)，治疗后组间比较，治疗组对于精子密度、精子活力、活动率、精子畸形率的提高明显优于对照组(P<0.05)，提示：伸曲助育汤与手术疗法的协同作用在改善精子密度、精子活力、活动率、精子畸形率方面，治疗效果明显优于手术加西药组。 治疗组、对照组治疗后液化时间与治疗前比较有明显加快(P<0.05)，治疗后组间比较，治疗组对于缩短液化时间的疗效的明显优于对照组(P<0.05)，提示：伸曲助育汤与手术疗法的协同作用在缩短液化时间方面，治疗效果明显优于手术加西药组。 治疗过程中，两组患者均未出现不良反应。治疗组除个别患者长时期服用中药，有胃部不适、恶心外，没有其他重大不良反应。表明伸曲助育汤配合手术治疗VC性不育是安全有效的，值得在临床推广应用。 结论：伸曲助育汤具有疏肝调气、理气止痛等作用，联合手术可以明显改善临床症状及体征、提高配偶受孕率、精子的密度、活力、活动率以及降低畸形率、缩短液化时间，既高效、又安全，是治疗VC性不育的一种行之有效的新方法，值得推广应用，其多层次、多方位的机理研究，有待于今后继续完善和补充。

目录

论文说明：英文缩略语

声明

前言

1.临床资料

1.1病例选择

1.2一般资料

1.3分组及处理方法

1.4药物制备及疗程：

1.5质量的规范化控制和保证

1.6观察指标

1.7疗效评价

1.8安全性评价

1.9统计学分析

2.结果

2.1一般情况分析

2.2临床疗效分析

2.3不良反应

讨论

1.祖国医学对精索静脉曲张及其不育的认识

2.组方原则

3.精索静脉曲张性不育的现代研究

结论

参考文献

文献综述精索静脉曲张性不育的研究进展

致谢