血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)临床研究

摘要

目的：初步评价血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性与安全性，推测其作用机制，进一步确定该药的适应证范围。
　　 方法：
　　 1.以血塞通片为对照，采用随机、双盲临床试验方法，将符合条件的44例患者随机分为试验组22例(给予血塞通滴丸10粒/次，每日3次；同时服用血塞通片安慰剂2片/次，每日3次)，对照组22例(给予血塞通片2片/次，每日3次；同时服用血塞通滴丸安慰剂10粒/次，每日3次)，两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P＞0.05)，具有均衡可比性；同期进行四周临床观察。
　　 2.观察其治疗前后的症状、证候疗效，总显效率及进步率，并做统计学处理，比较其疗效。
　　 3.实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能作为安全性指标，以确定血塞通滴丸是否有毒、副作用。
　　 4.治疗前后观察心电图、血脂指标、血液流变学指标的改变。
　　 5.计量资料以(-x)±S表示，采用t检验分析；计数资料采用X2检验或Fisher确切概率法检验，等级资料采用Ridit分析，所有数据用SPSS统计软件进行分析处理。
　　 结果：
　　 1.两组患者治疗后中医症状总积分、心绞痛症状总积分(见表5)均明显低于治疗前，统计学显示差异有显著性意义(P＜0.05)；治疗后两组在中医症状总积分、心绞痛症状总积分方面组间比较差异无显著性意义(P＞0.05)。
　　 2.两组病人用药后中医证侯疗效、心绞痛症候疗效比较(见表6、7)：试验组中医证候疗效总进步率45.5％、心绞痛症候疗效总进步率50.0％；对照组中医证候疗效总进步率45.5％、心绞痛症候疗效总进步率54.5％，两组间比较差异均无显著性意义(P＞0.05)。
　　 3.两组患者治疗后心电图疗效比较(见表8)：试验组显效率9.1％，总进步率59.1％；对照组显效率4.5％，总进步率59.1％。两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 4.两组患者药物起效时间比较(见表9)：试验组和对照组“药物起效时间”组间差异比较具有统计学意义(P＜0.01)，且试验组优于对照组。
　　 5.两组患者用药后“中医单项症状”中“心悸”疗效比较(见表10)：试验组和对照组治疗后对“心悸”疗效组间差异比较有统计学意义(P＜0.05)，且试验组优于对照组；其它各项指标组间差异比较无统计学意义(P＞0.05)。
　　 6.两组患者治疗前后血脂疗效比较(见表11)：试验组用药后能显著的降低TC，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)；试验组与对照组用药后均对TG、LDL-C无明显降低作用，组间差异比较无统计学意义(P＞0.05)；试验组、对照组治疗前后差异比较均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 7.两组患者治疗前后血液流变学指标比较(见表12)：试验组、对照组治疗前后血液流变学疗效差异比较无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后血液流变学指标疗效组间差异比较无统计学意义(P＞0.05)。
　　 8.两组患者用药后的血、尿、大便常规、肝肾功能检查均无异常，提示该药无明显毒副作用及不良反应。
　　 结论：血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效，能明显改善患者的症状和体征，对心律失常良性早搏可能有治疗效果，可推广临床应用，其作用的可能机制与其起效时间快、作用迅速和降低血脂的作用有关。

目录

文摘

英文文摘

论文说明：缩略词表

声明

前言

1临床资料与方法

1.1诊断标准

1.2纳入病例标准

1.3排除病例标准

1.4临床资料

1.5治疗方法

1.6观察指标及方法

1.7疗效判定标准

1.8不良反应观察

1.9统计方法

2疗效结果

3安全性分析

讨论

1祖国医学对冠心病的认识

2现代医学对冠心病的认识

3活血化瘀中成药的相关实验研究

4血塞通滴丸组方依据

5临床相关应用及前景

6临床疗效分析

结语

参考文献

附录 文献综述：中医药治疗冠心病心绞痛研究进展

致谢