振雄汤联合十一酸睾酮治疗中老年男子部分雄性激素缺乏综合征的临床研究

摘要

目的:
　　观察振雄汤联合十一酸睾酮治疗中老年男子部分雄性激素缺乏综合征的临床疗效及安全性，并探讨其作用机理。
　　方法:
　　1.收集资料
　　对2012年6月-2013年6月在我院泌尿男科门诊就诊，根据制定的纳入标准，确诊为中老年男子部分雄性激素缺乏综合征的68例病人，随机分为治疗组和对照组，每组各为34例。两组病人在年龄、病程、身高、体重等方面之差异均不存在统计学差异，具有可比性。
　　2.治疗
　　治疗组和对照组均予以十一酸睾酮胶丸（商品名安特尔）口服，120mg/日，早晨饭后服两份，晚间饭后服一份，3个月为一个疗程。在上述治疗下，治疗组加用自拟振雄汤。振雄汤是湖北省中医院泌尿男科应用多年的经验方（其组成为淫羊藿，菟丝子，当归，巴戟天，山茱萸，枸杞子，柴胡，女贞子，酸枣仁，黄芪，丹参，白芍，茯苓，生地黄），两组均于治疗前后行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图、经直肠前列腺B超、PSA等检查及血清总睾酮水平和PADAM症状评分表评定，并按《中药新药临床研究指导原则》将两组治疗前后的量表测评值做效果评价。
　　3.统计学处理
　　当两组患者治疗3个月后，对治疗组和对照组在治疗期间的相关数据行统计学分析。如果数据为计量资料则采用t检验，若为计数资料则运用X2检验，以SPSS19统计分析各数据，P＜0.05为有统计学意义。
　　结果:
　　1.疗程结束后两组的临床综合疗效:①治疗组:临床治愈3例，显效16例，有效10例，无效5例，有效率85.29％，治愈率8.82％。②对照组:痊愈2例，显效14例，有效5例，无效13例，有效率61.76％，治愈率5.88％。两组比较，治疗组有效率高于对照组(P＜0.05)，但在治愈率上，对照组和治疗组差异无统计学意义(P＞0.05)，表明两组在治愈率上还未见明显差异。
　　2.两组疗效比较:治疗组及对照组治疗后中老年男子部分雄性激素缺乏综合征(PADAM)症状评分较治疗前均有明显减少，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗后对体能症状、血管舒缩症状、精神心理症状、性功能减退症状的改善方面，治疗组要优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组病例治疗后的中医症状积分较治疗前均有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组中医症状积分的改善明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　3.对血清总睾酮的影响:组内比较，治疗后两组血清总睾酮较治疗前均有明显增加，差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后的血清总睾酮差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　结论:
　　本临床研究显示短期服用十一酸睾酮胶丸后可改善PADAM症状，中西医结合治疗中老年男子部分雄性激素缺乏综合征在体能症状、血管舒缩症状，精神心理症状、性功能减退症状的改善优于单纯西药治疗，并且安全性良好。
　　从现代药理研究理论分析，振雄汤可能具有类似雄激素样作用及通过调节下丘脑-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴的作用从而对生殖和内分泌系统产生调节效应，结合相关西药治疗在某些方面可产生协同增强效果，说明振雄汤在组方上切合临床，在治疗PADAM方面有一定疗效，值得更深入的研究。

目录

声明

摘要

中英文缩略词表

前言

临床研究

1．一般资料

2．诊疗标准

2．1 诊断标准

2．2 病例选择标准

2．3 临床疗效判断标准

3．研究方法

3．1 临床分组

3．2 治疗方案

3．3 观察指标

3．4 统计学分析

4．治疗结果

4．1 两组患者的综合临床疗效观察

4．2 两组患者治疗前后PADAM症状评分比较

4．3 两组患者治疗前后中医症状积分比较

4．4 两组患者治疗前后的血清总睾酮比较

4．5 安全性分析及副作用

讨论

1．现代医学对PADAM研究

1．1 PADAM的界定

1．2 病因及发病机制

1．3 症状表现

1．4 诊断方法

1．5 治疗方法

1．6 关于TST疗法的讨论

2．中医对PADAM的认识

2．1 中医对PADAM病因病机的认识

2．2 振雄汤的组方分析

2．3 振雄汤治疗PADAM的疗效分析

结语

参考文献

附录 综述 中医药治疗中老年男子部分雄性激素缺乏综合征的研究进展

致谢