清血解毒合剂对2型糖尿病患者胰岛素抵抗及相关促炎因子的影响

摘要

目的：胰岛素抵抗(IR)作为2型糖尿病(T2DM)的核心发病机制,其形成的原因目前尚未研究清楚。本实验旨在通过在T2DM患者常规降糖方案的基础上联合应用清血解毒合剂以观察白细胞介素6（IL-6）、白细胞介素8（IL-8）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、空腹血清胰岛素（Fins）等指标的变化，用以分析清血解毒合剂对促炎因子的影响及与2型糖尿病胰岛素抵抗的关系。
　　方法：随机选取2013年7月至2015年2月武汉市中西医结合医院(武汉市一医院)内分泌科住院部2型糖尿病患者60例，证型均为阴虚火旺兼夹血瘀证。按照随机原则分为常规治疗组及联合治疗组，每组各30例，两组2型糖尿病患者在年龄、性别及病程上均无明显差异（P>O.O5）。常规治疗组给予常规降糖方案治疗八周，联合治疗组在常规降糖方案的基础上联合应用清血解毒合剂治疗八周，清血解毒合剂为武汉市一医院药剂科制备,规格为200 ml／瓶，服用方法：每次30ml，每日3次。治疗前后分别检测两组患者的IL-6、IL-8、TNF-α、hs-CRP、Fins及中医证候评分、临床证候疗效。
　　结果：1.常规治疗组及联合治疗组治疗前后Fins及IRI均较前下降，但联合治疗组差异性较常规治疗组更大。2.两组患者治疗前后IL-6、IL-8、TNF-α、hs-CRP等炎症因子在体内的浓度均较前下降，有统计学意义，治疗八周后联合治疗组在IL-6、IL-8、TNF-α、hs-CRP等促炎因子的组内差异优于常规治疗组。3.常规治疗组及联合治疗组治疗前后 HbA1C、FPG及2 hPG均较前下降,但两组间未见明显差异。4.常规治疗组在治疗过程中出现低血糖患者2例，联合治疗组治疗过程中出现低血糖患者1例，两组间未见明显差异，无统计学意义。5.经过八周治疗后，联合治疗组在中医证候评分及临床证候疗效方面较常规治疗组差异性更大，差异具有统计学意义。6.安全性观察：研究过程中两组患者均未见肝、肾功能，血、尿常规均未见明显变化。
　　结论：1.清血解毒合剂在直接有效降低2型糖尿病患者体内炎症因子表达浓度的同时，可明显改善其胰岛素抵抗程度2.清血解毒合剂可明显改善消渴患者口燥咽干、渴喜冷饮等临床症状。3.清血解毒合剂不会对2型糖尿病血糖波动性产生影响，不会引起低血糖。4.清血解毒合剂合剂安全有效，无毒副作用。

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缩略词表

前言

1 一般资料

2 诊断标准

2.1 2型糖尿病诊断标准

2.2 中医辨证诊断标准

3.纳入病例标准与排除标准

3.1 纳入标准

3.2 排除标准

4 治疗及观察方法

4.1 治疗方法

4.2 清血解毒合剂制备方法

4.3 观察指标

5 统计学方法

6 结果

7 安全性

讨论

1 胰岛素抵抗与炎症因子

2 消渴的病因及瘀毒致消学说

3 消渴阴虚火旺兼夹血瘀证及其治法

4 清血解毒合剂的组方分析及临床作用

5 临床结果分析

结语

参考文献

附录

附录1 综述: 糖尿病患者胰岛素抵抗与IL-6、IL-8、TNF-α关系

附录2 胰岛素抵抗诊断标准

附录3 中医临床症候评分表

附录4 中医临床症候评分标准

附录5 随访记录表

致谢