微米大黄炭联合抗Hp三联疗法治疗Hp阳性活动期胃溃疡的临床研究

摘要

目的:观察微米大黄炭联合三联疗法治疗 Hp阳性活动期胃溃疡的临床疗效，探索提高溃疡愈合质量、增强抗Hp疗效、降低溃疡复发的有效治疗方案。
　　方法:选取Hp阳性活动期胃溃疡患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例。对照组予以三联疗法(埃索美拉唑20mg＋阿莫西林1g＋克拉霉素0.5g Bid），治疗组给予三联联合微米大黄炭治疗（埃索美拉唑20mg＋阿莫西林1g＋克拉霉素0.5g＋微米大黄炭4g Bid），根除Hp疗程为2周，根除Hp结束后2组均继续服用埃索美拉唑20mg Qd6周。
　　参照2009年“消化性溃疡中医诊疗共识意见”及2010年“胃肠疾病中医症状评分表”制定患者临床症状量化分级评分标准，记录患者治疗前后临床症状（胃脘疼痛、胃胀、嗳气、烧心或灼热感、泛酸、恶心呕吐、纳差）的积分情况。8周疗程结束后复查胃镜。治疗结束1个月后复查14C-UBT。治疗结束6个月后，进行随访统计溃疡复发率。
　　结果:
　　①临床症状疗效分析：临床症状总积分上，两组病例治疗后与治疗前相比均显著降低；治疗后治疗组临床症状总积分低于对照组。临床症候疗效分析上，治疗组、对照组总有效率分别为90％、86.67%，两组比较治疗组优于对照组。
　　②治疗组证型分布及临床症候疗效分析：治疗组中脾胃湿热证11例、肝胃不和证9例、脾胃虚弱证10例，各证型临床症候疗效总有效率分别为脾胃湿热证90.91%、肝胃不和证88.89%、脾胃虚弱证90%，各证型间临床症候疗效差异均无统计学意义。
　　③单项临床症状分析：两组治疗后的各单项症状积分较治疗前均显著降低。治疗后两组间单项临床症状积分比较，治疗组对胃脘疼痛、胃胀、嗳气、烧心或灼热感、泛酸的症状改善优于对照组，对恶心呕吐和纳差的改善两组疗效相当。
　　④胃镜疗效分析：治疗组溃疡愈合率为86.67%，对照组愈合率为83.33%。两组总有效率均为96.67%，两组间差异无统计学意义。
　　⑤Hp根除情况分析：治疗组Hp根除率90%；对照组为76.67%，两组间差异无统计学意义。
　　⑥溃疡复发情况分析：疗程结束6个月后，治疗组复发率为3.85%，对照组为28%，两组间差异有统计学意义。
　　结论:两组治疗方案均对胃溃疡疗效确切。但在改善患者临床症状、降低溃疡复发方面，微米大黄炭联合三联疗法更有优势，是一种有效的中西医结合治疗方法。

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缩略词表

前言

临床研究

1受试人群筛选

1.1研究对象

1.2诊断标准

1.3纳入标准

1.4排除标准

1.5终止标准

1.6脱落标准

2研究方法

2.1病例分组

2.2治疗药物

2.3治疗方法

2.4疗程及注意事项

3观测指标

3.1一般资料：包括姓名、年龄、性别、用药史、既往病史等。

3.2疗效性观察

3.3安全性观察

3.4溃疡复发率观察

4疗效判断标准

4.1临床症候疗效判断标准

4.2胃镜疗效判断标准

5统计分析方法

6结果

6.1一般资料分析

6.2疗效分析

6.3不良反应分析

6.4溃疡复发率分析

6.5安全性分析

讨论

1中医学对胃溃疡的认识

1.1病名

1.2病因病机

1.3辨证论治

2现代医学对胃溃疡的认识

2.1病因和发病机理

2.2药物治疗

2.3对照组药物选择的分析

3临床疗效分析

3.1溃疡愈合情况分析

3.2临床症状改善情况分析

3.3治疗组中医证型分布及临床症候疗效分析

3.4 Hp根除率分析

3.5溃疡复发情况分析

3.6不良反应及安全性分析

4微米大黄炭治疗胃溃疡的作用机制分析

4.1大黄的功效研究

4.2微米大黄炭功效的前期研究

4.3研究结果的机制分析

5不足与展望

结语

参考文献

附录 综述: 消化性溃疡的中医治疗研究进展

致谢