补肾活血方联合常规西药治疗类风湿关节炎的疗效及安全性分析

摘要

研究目的：类风湿关节炎是临床常见的系统性、自身免疫性疾病，其发病率、致残率高，严重影响患者的生活质量，患者一般预后较差。常规西药治疗或仅能改善疼痛症状，或起效时间较长，不良反应较多。导师根据多年临床经验，使用补肾活血方联合常规西药甲氨喋呤和来氟米特治疗肝肾亏虚、瘀血痹阻型类风湿关节炎，获得很好疗效，故设计本实验，通过临床疗效评价、症状体征观察、实验室检查结果，评价其治疗的临床疗效及安全性以更好地指导临床。
　　研究方法：本研究收集符合西医类风湿关节炎诊断，且中医辩证属痹证肝肾亏虚、瘀血痹阻证型的患者64例。根据随机对照原则，将64例类风湿关节炎患者随机分为对照组32人、治疗组32人。经统计学分析，两组患者在性别比例、年龄、病程和关节功能分级等方面无显著性差异，具有可比性。对照组给予甲氨蝶呤联合来氟米特，治疗组在对照组基础上给予中药补肾活血方汤剂，临床观察8周。每2周记录患者临床疗效和与类风湿关节炎相关的症状体征，不能耐受的不良反应者将退出本次实验。治疗8周后复查心电图、肝肾功能和三大常规，以判断其安全性。最后统计两组患者治疗前后临床疗效、症状体征和实验室指标的差异。
　　研究结果：
　　1、两组患者综合疗效比较,治疗组治疗后达ACR20、ACR50患者数目明显多于对照组；治疗组临床显效率也明显高于对照组。
　　2、在改善晨僵症状方面，治疗组与对照组比较，不仅起效时间明显缩短，而且治疗8周后晨僵时间明显缩短。治疗2周后，治疗组患者肿胀关节数较治疗前明显减少，治疗6周后患者肿胀关节数较对照组明显减少。治疗6周后，治疗组患者压痛关节数较对照组明显减少。治疗8周后，治疗组患者关节功能障碍指数较对照组明显好转。DAS28评分比较，治疗8周后，治疗组患者关节功能障碍指数较对照组明显降低。治疗4周后，治疗组患者双手平均握力较单纯西药组明显升高。疼痛10cm水平视力评分比较，治疗4周后，治疗组患者疼痛程度较治疗前明显减轻，其起效时间较对照组提前2周。健康评估积分比较，治疗4周后，治疗组患者总体健康状况较治疗前明显好转，其起效时间较对照组提前2周；治疗8周后患者健康状况较对照组明显好转。
　　3、治疗8周后，治疗组患者急性期反应物、类风湿因子及炎症因子水平较对照组明显降低。8周治疗后，治疗组与对照组免疫球蛋白水平均明显降低，两者之间统计学差异不明显。
　　4、中药补肾活血方不增加常规西药肝肾功能损伤、骨髓造血功能异常等副作用出现的概率。
　　结论：中药补肾活血方联合常规西药治疗较常规西药组比较，虽然不能完全改善实验室指标，但可显著改善患者临床症状体征、生活质量，提高综合显效率，而不增加不良反应及副作用出现的概率，广泛适用于肝肾亏虚、瘀血痹阻型类风湿关节炎患者。

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缩略词表

前言

第一章 资料与方法

1.1临床资料

1.2 诊断标准

1.3病例的纳入与排除

1.4干预措施

1.5 观察指标

1.6数据统计

第二章 结果分析

2.1临床疗效

2.2临床症状、体征比较

2.3实验室指标

2.4不良反应比较

第三章 讨 论

3.1中医理论基础

3.2 补肾活血汤治疗类风湿关节炎疗效及安全性分析

3.3方药分析

3.4现代中药药理学研究

3.5中药提取物对类风湿关节炎的治疗

第四章 结 语

参考文献

综述: 类风湿关节炎中医药治疗进展

致谢