三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

摘要

目的：通过对三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗急性缺血性脑卒中的神经功能缺损症状及服药过程中不良反应的观察，探讨中西医结合治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。通过检测患者治疗前后血清中血栓调节蛋白（TM）、假性血友病因子（vWF）的浓度，探讨三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片对于急性缺血性脑卒中后血管内皮损伤的保护作用及可能机制，为三七通舒胶囊的临床研究、应用提供合理的理论依据，为中西医结合治疗急性缺血性脑卒中提供新思路、新方法，并为下一步开展相关分子生物学研究打下基础。
　　方法：选取2015年05月至2015年10月广州军区武汉总医院神经内科病房首次发生急性缺血性脑卒中的患者60例作为研究对象。将60例研究对象随机分为两组，对照组与观察组各30例，两组患者年龄、性别、吸烟史、饮酒史、合并高血压病、高脂血症、糖尿病、冠心病等临床资料差异无统计学意义（P>0.05）。
　　两组患者均予以常规抗血小板聚集、改善脑循环、清除自由基等药物治疗，对照组：口服阿托伐他汀钙片20mg，1次/晚；观察组：口服阿托伐他汀钙片20mg，1次/晚，三七通舒胶囊0.2g，3次/日。两组患者分别于开始治疗及4周治疗结束时完成血清中TM、vWF浓度测定、神经功能损害症状评定及安全性评估，探讨三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片对急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性。
　　研究数据使用SPSS19.0统计软件进行统计分析，首先进行正态性检验及方差齐性检验，呈正态分布的数据以均数±标准差（ x±s）表示，计量资料：选用t检验；计数资料：采用卡方检验。检验水准：а=0.05，若P<0.05或P<0.01（较显著），则认为两组之间有差异，具有统计学意义。
　　结果：1、三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片对急性缺血性脑卒中后神经功能缺损症状改善及临床疗效较明显，提高了急性缺血性脑卒中患者日常生活质量；2、通过检测试验前后两组患者血清TM、vWF浓度，发现观察组（三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片组）、对照组（阿托伐他汀钙片组）均能降低急性缺血性脑卒中患者血清TM、vWF水平，且观察组优于对照组，降低血清TM、vWF浓度的作用更显著（P<0.01）；3、试验前后两组患者生命体征、血常规、肝肾功能、凝血功能等安全性指标均未见明显异常，同时服药过程中无明显不良反应发生。
　　结论：1、三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗急性缺血性脑卒中较单用阿托伐他汀钙片更能有效的改善患者神经功能缺损症状，并能提高临床疗效及患者日后生活质量；2、对两组患者服药前后血清TM、vWF浓度进行检测比较，三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片能有效降低血中TM、vWF浓度，疗效优于单用阿托伐他汀钙片，故三七通舒胶囊可能具有一定程度降低血中TM、vWF浓度的作用，对梗死后血管内皮损伤可能有保护作用，这也可能是其发挥血管内皮保护作用的机制之一；3、治疗前后两组患者生命体征、血常规、肝肾功能、凝血功能等安全性指标均未见明显异常，同时服药过程中无明显不良反应发生，提示三七通舒胶囊临床应用安全性值得肯定，且患者服药简便、依从性较好，可以进一步深入研究及临床应用。

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正文

1临床研究

1.1临床资料

1.2诊断标准

1.3纳入标准

1.4排除标准

1.5脱落或终止试验标准

2研究方法

3观察方法

3.1观察指标

3.2疗效评定

4标本采集及处理

4.1实验方法

5统计学方法

6研究结果

6.1基本资料比较

6.2中风疗效评分比较

6.3血清TM、vWF含量比较

6.4安全性评价

讨论

1现代医学对急性缺血性脑卒中的认识

1.1对急性缺血性脑卒中的认识

1.2急性缺血性脑卒中发生的相关因素

1.3急性缺血性脑卒中发生的病理基础

2中国传统医学对急性缺血性脑卒中的认识

2.1急性缺血性脑卒中的病因病机

2.2急性缺血性脑卒中的病理基础

2.3急性缺血性脑卒中的病理特点

3急性缺血性脑卒中对患者生活质量的影响

4中西医对急性缺血性脑卒中的治疗

4.1西医治疗

4.2中医治疗

4.3中西医结合治疗

5早期积极治疗及预防的优势

6三七通舒胶囊治疗急性缺血性脑卒中的临床药理研究

7三七通舒胶囊联合阿托伐他汀钙片在急性缺血性脑卒中的作用

8本研究的不足及尚需要解决的问题

结语

参考文献

附录

附录（一）文献综述:三七三醇皂苷的临床应用研究进展

附录（二）中风疗效评定标准

附录（三）美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）

附录（四）研究生期间所发表的文章

致谢