百令胶囊联合ARB治疗糖尿病肾病的Meta分析

摘要

目的： 系统性评价百令胶囊联合血管紧张素受体拮抗剂（Angiotensin receptor blocker，ARB）治疗糖尿病肾病（Diabetic kidney disease，DKD）的疗效。 方法： 英文数据库以“Bailingcapsule”，“Diabetic kidney disease”，“therapy of traditional Chinese medicine”为关键词，中文数据库以“百令胶囊”、“糖尿病肾病”、“中医药疗法”为关键词检索。日期限定为2012年1月至2018年1月，先由二位经培训合格的评价者独立阅读并进行质量评价，当文献信息不完善时与原文作者联系，再交叉核对结果，出现分歧后由第三方协助讨论决定是否纳入。利用改良jadad评分量表对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究进行评价，纳入评分≥4分者。使用stata12.1软件对治疗前后血肌酐、尿素氮、空腹血糖、糖化血红蛋白、尿蛋白排泄率、24小时尿蛋白定量、C反应蛋白、收缩压、舒张压、总胆固醇、总甘油三酯水平变化、临床有效率、进行合并效应量分析。本篇meta分析纳入研究中针对不良反应描述较少，故不进行合并效应量分析，仅于文中一般描述。 结果： 最终共检索出12项研究，共1124名患者，其中百令胶囊联合 ARB组（实验组）561人，单纯使用ARB组（对照组）563人。 Meta分析结果： 1.关于治疗前后血肌酐水平的比较：各研究合并效应量SMD=-0.647，95%CI[-1.153，-0.141]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=2.51，P=0.012），表明实验组在降低Scr水平方面明显优于对照组； 2.关于治疗前后尿素氮水平的比较：各研究合并效应量WMD=-1.333，95%CI[-1.956，-0.141]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=4.2，P=0），表明实验组在降低尿素氮水平方面明显优于对照组； 3.关于治疗前后尿蛋白排泄率水平的比较：各研究合并效应量WMD=-6.949，95%CI[-18.414，4.517]。各研究合并后，结果显示实验组与对照组在降低蛋白排泄率水平方面无明显差异； 4.关于治疗前后24 h尿蛋白定量的比较：各研究合并效应量SMD=-2.855，95%CI[-4.279，-1.430]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=3.93，P=0），表明实验组在降低24 h尿蛋白定量方面明显优于对照组； 5.关于治疗前后空腹血糖水平的比较：各研究合并效应量WMD=-0.229，95%CI[-0.286，-0.172]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=7.92，P=0），表明实验组在降低空腹血糖水平方面明显优于对照组； 6.关于治疗前后糖化血红蛋白水平对比的比较：各研究合并效应量WMD=0.011，95%CI[-0.216，0.238]。各研究合并后，结果显示实验组、对照组在降低糖化血红蛋白水平方面无明显差异。 7.关于治疗前后C反应蛋白水平的比较：各研究合并效应量WMD=-3.489，95%CI[-5.54，-1.435]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=3.33，P=0），表明实验组在降低C反应蛋白水平方面明显优于对照组； 8.关于治疗前后收缩压水平的比较：各研究合并效应量WMD=-5.228，95%CI[-14.032，3.576]。各研究合并后，结果显示实验组在降低SBP水平方面与对照组无明显差异。 9.关于治疗前后舒张压水平的比较：各研究合并效应量WMD=-2.193，95%CI[-10.886，6.499]。各研究合并后，结果显示实验组在降低DBP水平方面与对照组无明显差异。 10.关于治疗前后胆固醇水平的比较：各研究合并效应量WMD=-0.598，95%CI[-1.246，0.05]。各研究合并后结果显示实验组在降低胆固醇水平方面与对照组无明显差异。 11.关于治疗前后甘油三酯水平的比较：各研究合并效应量WMD=-1.136，95%CI[-1.746，-0.526]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=3.65，P=0），表明实验组在降低甘油三酯水平方面明显优于对照组； 12.关于临床有效率的比较：各研究合并效应量RR=1.385，95%CI[1.095，1.752]。各研究合并后，实验组和对照组相比，差异具有统计学意义（Z=2.72，P=0.007），表明试验组在临床有效率方面明显优于对照组； 结论： 百令胶囊联合ARB在保护肾功能，延缓DKD进展多个方面都具有明显的优势。与单纯ARB治疗DKD相比，在有效率、降低血肌酐、尿素氮、C反应蛋白、空腹血糖水平、24小时蛋白尿以及甘油三酯等方面具有明显的优势。但在尿蛋白排泄率、糖化血红蛋白水平、控制血压水平以及总胆固醇水平等方面并没有体现出较好的临床效果。百令胶囊联合ARB在临床运用过程中未报道有肝肾功能损伤、超敏反应等严重不良反应发生，安全性高，值得临床推广使用。但鉴于本次研究存在一定的局限性，一定程度上降低了研究结果的准确性和可靠性。所以仍需要更多大样本、多中心、高质量的随机对照试验进行验证。

目录

声明

略缩词表

前言

临床研究

1.文献检索策略

2.诊断标准

3.排除标准

4.文献纳入标准

5.文献排除标准

6.数据提取方法

7.方法质量学评估

8.统计学处理

结果

1.文献筛选结果

2.纳入文献质量评价

3.Meta分析结果

4.发表偏倚

讨论

1.祖国医学对DKD的认识

2.现代医学对DKD的认识

3.对本次meta分析结果讨论

结语

参考文献

附录

附录1：文献综述:RAAS系统阻滞剂治疗DKD的研究进展

附录2攻读硕士学位期间取得学术成果

致谢