双勒调脂胶囊治疗高脂血症(痰浊阻遏证)的临床研究

摘要

目的： 研究双勒调脂胶囊治疗高脂血症(痰浊阻遏证)的疗效及安全性，探讨其疗效机理，为该药临床推广应用打下基础。 方法： 1．以双勒调脂胶囊安慰剂为对照，采用随机、双盲、平行对照的临床试验方法，将符合条件的48例患者分为治疗组24例(给予双勒调脂胶囊1g，每日三次)，对照组24例(给予双勒调脂胶囊安慰剂1g，每日三次)，同期进行八周临床观察，两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．观察治疗前后的症状和体征，计算症候积分、总有效率，并做统计学处理，比较其疗效。 3．治疗前后观察血脂指标的改变。 4．实验室检查血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、肌酸激酶、血糖、心电图作为安全性指标，以确定双勒调脂胶囊是否有毒、副作用。 5．计量资料以X—±S表示，采用t检验分析；计数资料用X2检验，等级资料采用Ridit分析，所有数据用SPSS统计软件进行分析处理。 结果： 1．两组患者治疗前后中医证候积分比较(见表3)：两组治疗后的中医症候积分均明显低于治疗前，统计学有显著性差异(P＜0.05)；两组治疗前后的中医证候积分各自组间比较，治疗前两组无显著性差异(P＞0.05)，治疗后治疗组明显低于对照组，统计学有显著性差异(P＜0.05)。说明两组患者在治疗前后中医症候积分都明显降低，治疗组比对照组降低得更明显。 2．两组患者治疗前后中医证侯改善比较(见表4)：治疗组在治疗后的总痊显率是65.22％，总有效率是81.30％，明显高于对照组，统计学比较有显著性差异(P＜0.05)。说明治疗组的总痊显率和总有效率明显高于对照组。 3．两组患者治疗前后血脂改善比较(见表5)：治疗组治疗后能降低TC、TG、LDL—C升高HDL—C，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，与对照组治疗后比较除了HDL—C(P＞0.05)外其他三项比较都有显著性差异(P＜0.05)；对照组治疗前后比较无显著性差异(P＞0.05)。说明对照组在治疗后不能显著降低TC、TG、LDL—C升高HDL—C，而治疗组在治疗后能显著改善这些指标，尤其能明显降低TC、TG和LDL—C。 4．两组患者用药后的血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、肌酸激酶、血糖、心电图均无异常，提示该药无明显毒副作用及不良反应。 结论： 双勒调脂胶囊可以明显缓解中医症状，改善和调节脂质代谢紊乱，明显降低TC、TG、LDL—C，并有一定的升高HDL—C的作用，且无明显毒副作用及不良反应，所以本临床实验表明双勒调脂胶囊治疗高脂血症(痰浊阻遏证)安全、有效，有临床应用前景。

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前言

1临床资料

2研究方法

3结果

4讨论

结语

参考文献

综述

附录

致谢