米索前列醇与催产素预防产后出血效果比较

摘要

背景：产后出血(Postpartum heamorrhage，PPH)是导致孕产妇死亡的主要原因，产后出血致死的高危因素不仅在于失血量和失血速度，还在于产妇的健康状况。由于贫穷、不健康的生活方式、营养不良、缺乏生殖健康的自我保护能力等问题，在发展中国家产后出血致死更为严重，但是至今无法解决。产后出血最严重的后果是产妇死亡，无论在发展中国家还是在发达国家，产后出血均为孕产妇死亡的首要因素。2005年全国31个省、市、自治区孕产妇死亡统计数据显示，产后出血依然是我国孕产妇死亡的首位因素。而孕产妇死亡率(maternal mortalityrate MMR)是反映一个地区政治、经济、文化、医疗卫生、妇幼保健工作的重要参数之一，也是国际社会衡量社会发展与进步的重要指标，同时也是反映母婴安全的一项重要参数。
　　 产后出血作为产科严重并发症，可能继发缺铁性贫血、产褥感染，严重时可致席汉氏综合症，直接影响幸存妇女的生活质量；而迅速大量的失血可致失血性休克，危及产妇生命。当产后出血没有得到有效控制，最终可能必需切除产妇子宫以达到止血的目的。因此，对产后出血的深入研究，制定严格、有效、积极的预防及治疗措施是降低我国孕产妇死亡率，保障我国孕产妇生命质量的关键。造成产后出血的主要原因为子宫收缩乏力、胎盘因素、软产道损伤及凝血功能障碍。其中以子宫收缩乏力所致者最为常见，占产后出血总数的70％-90％。因此刺激和加强宫缩是治疗宫缩乏力的关键。米索前列醇片作为一种宫缩剂，有无需冷藏、易于存放的优点，尤其适合在在经济落后、医疗资源欠缺的地区使用。
　　 本研究通过分析和比较经直肠应用400微克米索前列醇与静脉注射20个国际单位催产素预防产后出血的疗效，以期寻找一种简单、安全、有效的方法减少产后出血的发生。
　　 方法：根据纳入及排除标准挑选514名孕妇，随机分为两组，即米索组(261人)和催产素组(253人)。其中，米索组孕妇在分娩后接受400微克米索前列醇(共2片)直肠给药，同时静脉滴注加有10 ml生理盐水的500 ml乳酸林格溶液；催产素组接受静脉滴注加有20个国际单位催产素的500 ml乳酸林格溶液，同时直肠给予安慰剂2片。
　　 结果：两组孕妇在产后24小时内测量指标及其结果
　　 1.主要的疗效指标分娩后出现产后出血的比例：米索组(17/261)，催产素组(12/253)，x2=0.756，P>0.05差异没有统计学意义。
　　 2.次要的疗效指标
　　 (1)产后24小时产妇的红细胞压积值下降≥10％：米索组9人，催产素组10人，x2=0.092，P>0.05差异没有统计学意义。
　　 (2)产后24小时血红蛋白：分娩前血红蛋白米索组10.6±1.2g/dL，催产素组10.74±1.4g/dL，U=0.347，P>0.05差异没有统计学意义；分娩后血红蛋白米索组9.8±1.4g/dL，催产素组10±1.3g/dL，U=0.720，P>0.05差异没有统计学意义。
　　 (3)收缩压和舒张压的变化：分娩前收缩压米索组124±20.9mmHg，催产素组127±19.5mmHg，U=3.035，P>0.05差异没有统计学意义；分娩后收缩压米索组116±24.5mmHg，催产素组114±25.1mmHg，U=2.114，P>0.05差异没有统计学意义。分娩前舒张压米索组87±10.4 mmHg，催产素组85±11.6mmHg，U=2.445，P>0.05差异没有统计学意义；分娩后舒张压米索组76±15.3mmHg，催产素组78±13.2mmHg，U=2.583，P>0.05差异没有统计学意义。
　　 (4)第三产程的持续时间：米索组8.25±2.31分钟，催产素组7.97±2.82分钟，U=1.115，P>0.05差异没有统计学意义。
　　 (5)需要输血：米索组8人，催产素组4人，x2=1.241，P>0.05差异没有统计学意义。
　　 3.安全性分析指标米索前列醇的不良反应主要有产妇在产后1小时出现寒战、发热(≥38℃)、反胃、呕吐和腹泻。米索组和催产素组出现寒战、发热者x2分别为88.588、45.319，P<0.05差异有统计学意义，但患者均无需特殊处理，在短期内症状自行消失。
　　 结论：直肠应用米索前列醇400微克能够有效的预防产后出血，且该方案与静脉滴注20个国际单位催产素方案相比较具有成本低、同等疗效、使用方便的优点，建议广泛应用于临床第三产程的处理。如进一步进行大规模的随机对照试验能验证同等效力，则可以向医疗资源匮乏的国家和地区推广使用。