注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症疗效观察

摘要

目的:注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)是目前新型的骨质疏松治疗药物。本实验拟观察注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。
　　 方法:选取在河北医科大学第三医院门诊就诊及住院的符合入选标准的绝经后骨质疏松症患者29例,年龄51-79岁之间(69±8岁),绝经年限(menopauseyears,MPY)2-35年之间。应用注射用重组甲状旁腺激素联合基础用药凯思立D治疗,骨密度测定1周后开始用药,注射用重组人甲状旁腺激素20μg溶于300μl注射用水,皮下注射1次/日,凯思立D1片/日,咀嚼后咽下,连续治疗12个月。1例患者因过敏在试验第1周脱落,其余28例患者于治疗前及治疗后6和12个月测定腰椎(L2-4)、右股骨颈骨密度(bone mineral density,BMD)、血ALP、钙、磷骨代谢指标及血压、心率、血和尿常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图等安全性指标。比较治疗前后腰椎(L2-4)、右股骨颈骨密度等指标变化,并同时记录试验期间所有受试者出现的疼痛、骨折及副作用等情况。采用SPSS12.0统计软件进行分析,所有数据以均数士标准差(-x±S)表示,应用配对t检验对治疗前后的检测结果进行统计分析,以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
　　 结果:
　　 1.不同时间患者的一般情况(体重、身高、体重指数BMI)变化:
　　 1.1.28例患者治疗6个月后体重、身高及BMI与治疗前相比无明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05);
　　 1.2.18例患者治疗12个月后体重、身高及BMI与治疗前相比无明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 2.绝经后骨质疏松患者应用重组人甲状旁腺激素(1-34)联合凯思立D治疗后疼痛等症状缓解情况:28例病人中有20人症状缓解,缓解率为71.4％。
　　 3.绝经后骨质疏松患者应用重组人甲状旁腺激素(1-34)联合凯思立D治疗后骨密度变化:
　　 3.1.28例患者治疗6个月后:腰椎、右股骨颈骨密度与治疗前相比明显增加,分别增加6.5％、10.0％,差异均具有统计学意义(P＜0.05);
　　 3.2.18例患者治疗12个月后:腰椎、右股骨颈骨密度与治疗前相比明显增加,分别增加6.9％、10.3％,与治疗前相比较差异均具有统计学意义(P＜0.05);
　　 3.3.治疗6个月与12个月相比差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 4.绝经后骨质疏松患者应用重组人甲状旁腺素(1-34)联合凯思立D治疗后血清钙、磷及碱性磷酸酶指标变化:
　　 4.1.28例患者治疗6个月后:血清钙、磷与治疗前基础水平相比明显升高,分别升高4.5％、8.3％,差异均有统计学意义(P＜0.05);碱性磷酸酶治疗前基础水平相比升高但差异无统计学意义(P＞0.05);
　　 4.2.18例患者治疗12个月后:血清钙与治疗前基础水平相比升高9.1％,差异有统计学意义(P＜0.05),与治疗6个月时相比差别有统计学意义(P＜0.05);血清磷及碱性磷酸酶治疗前基础水平相比升高,但差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 5.安全性指标:
　　 5.1.1例患者因过敏在试验第1周脱落,余28例患者未见与用该药有关的严重不良反应发生。28例患者治疗6个月时,治疗前后血压、心率、血和尿常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图无显著改变,耐受性好,无新发骨折出现;
　　 5.2.18例患者治疗12个月时,治疗前后血压、心率、血和尿常规、肝功能、肾功能血糖、心电图无显著改变,耐受性好,无新发骨折出现,未见与用该药有关的严重不良反应发生。
　　 结论:重组人甲状旁腺激素(1-34)治疗绝经后骨质疏松症患者,其副作用轻,安全性及耐受好,可明显增加腰椎及股骨颈骨密度,升高血清钙磷水平,促进骨形成,降低骨折发生率,患者疼痛症状明显改善,疗效显著,重组人甲状旁腺激素(1-34)为治疗绝经后骨质疏松症新的有效临床用药。