药物涂层球囊与普通球囊在股腘动脉缺血性疾病中疗效和安全性的小样本对照研究

摘要

目的:下肢动脉硬化闭塞症(ASO)是中老年患者常见的血管动脉硬化性疾病，因影响下肢运动功能严重影响患者生活质量。目前经皮腔内血管成型术(PTA)可有效改善ASO患者下肢血运情况，但术后血管再狭窄情况成为PTA的治疗难题。为降低血管再狭窄的发生率，药物涂层球囊技术应运而生。本试验旨在通过对紫杉醇药物涂层球囊(DEB)与普通球囊在股腘动脉缺血性疾病PTA术前和术后重要指标的对比，证明DEB在下肢动脉硬化闭塞症手术应用中的有效性及安全性。
　　方法:选取我院2013年11月至2014年8月满足入组条件的12名患者随机分为DEB应用组（试验组）与普通球囊应用组（对照组）。对靶病变血管行常规经皮腔内血管成型术，并进行为期6个月的随访。记录术前及术后六个月内的靶病变最小管腔直径(MLD)、踝肱指数(ABI)、Rutherford分的变化，同时记录两组再狭窄发生率、不良事件及有临床意义的试验室检查，并以此类指标进行疗效和安全性的比较。
　　结果:12例入组患者均成功完成经皮腔内血管成型术并进行为期6个月的随访，无失访。
　　1 MLD改变与LLL:术前与术后即刻MLD比较，两组均无显著差异(P＞0.05)，术后6个月DEB组MLD（2.28±0.69）明显高于对照组（1.10±0.97）(P=0.036); DEB组LLL（0.08±0.60）明显低于对照组（1.32±0.80），且有统计学意义(P=0.013)。
　　2 ABI变化:术前两组ABI无显著差异(P＞0.05)，在术后1周、术后6个月、术后1周增长值与术后6个月增长值的对比中，DEB组ABI均高于对照组，除术后6个月的增长值较对照组无显著差异(P=0.132)外，其余各组组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。
　　3 Rutherford分级变化:术前两组Rutherford分级构成比无统计学意义(P=0.733)。术后仅1例患者仍为5级外，其余患者术后均达到1级。术后3个月及6个月，试验组1级患者稳定为5例，仅1例等级升高至5级;而对照组随着时间的延长，等级有不断上升趋势，仅1例保持在1级。术后3个月Rutherford分级的组间构成比差异有统计学意义(P=0.02)，而术后6个月的组间构成比差异无统计学意义(P=0.086)。
　　4再狭窄发生率及再次PTA治疗情况:对照组的再狭窄率(50％)明显高于试验组(0);对照组中再次接受PTA治疗的有3例，其中2例放置支架。
　　5不良事件:对照组2例，其中1例穿刺点血肿、1例膝下动脉血栓形成;试验组2例，其中1例下肢动脉出血、1例膝下病变新发。本试验中保肢率100％，无其他并发症发生。
　　6重要试验室指标:排除合并症影响后，两组患者术前与术后血尿常规、血生化等检查均未出现有明显意义的改变。
　　结论:本中心DEB临床应用初期结果:在股腘动脉缺血性疾病中，DEB球囊的治疗安全有效。本中心观察到DEB球囊降低了靶血管面积丢失率，延缓了靶血管再狭窄进程，减少了靶血管支架植入率，提高了患者生活质量。

目录

声明

摘要

英文缩写

前言

材料与方法

结果

附图

附表

讨论

结论

参考文献

综述 下肢动脉硬化闭塞症的系统回顾及治疗展望

致谢

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