中药白术商品规格等级及其行业标准研究

摘要

白术为菊科（compositae）苍术属植物白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)的干燥根茎。其性温、味甘，入脾、胃二经。具有健脾益气、燥湿利水、固表止汗之功效。白术作为我国传统常用大宗药材，《神农本草经》中将其列为上品。目前市场上白术多为栽培品种，年交易量700万kg左右。南北朝以前的本草文献描述中，无白术、苍术之分，分苍白者，始于梁代陶弘景。白术规格等级记载则可以追溯到唐代以前，古代主要以白术的表面色泽，断面油润情况对白术规格等级进行区分。目前，流通使用的白术商品规格等级标准为国家医药管理局和卫生部于1984年共同制定颁布的《七十六种药材商品规格标准》，该标准以白术商品的大小为主要依据进行规格等级的划分。然而，该标准内容已经与目前科学技术严重脱节，忽略了白术传统性状鉴别指标和与品质相关联的现代化学指标与白术商品规格等级之间的联系，不符合实际的市场情况。德尔菲法，亦称专家调查法，是一种以背对背的通信方式为主要手段对专家小组成员的预测意见进行问卷调查，非常适合应于于各种经验评价指标体系的继承、整理以及规范化研究。目前广泛应用于中药传统性状鉴别领域。通过现代科学方法研究表明，白术的主要有效成分为白术内酯类成分，同时也是其主要特征性成分，其中白术内酯I和白术内酯III具有显著的药理活性并且化学性质较为稳定，对照品较易制得。其含量的高低能够作为白术质制的主要参考指标。本研究通过“德尔菲法”对白术性状与等级进行了相关性分析，通过高效液相色谱法测定了白术主要有效成分白术内酯I、III的含量，通过数理统计分析，建立传统性状和现代化学指标与白术商品规格等级之间的相关性，从而得出符合科学规律、适合市场要求的白术商品规格等级方案。
　　目的：对收集自全国主要药材市场的白术药材商品样品，采用高效液相色谱法测定白术内酯I、白术内酯III含量，基于“德尔菲法”对白术传统性状进行提取分析，利用数学统计方法对传统性状鉴别指标和与品质相关联的现代化学指标与白术商品等级进行相关性分析，明确外观性状、内在化学成分与规格等级之间的关系，从而拟定了新的白术商品规格等级草案，为最终制定新的白术商品规格等级标准提供参考理论和依据。
　　方法：⑴白术样品的采集以及白术内酯I、白术内酯III的含量测定：样品采集：采集全国主要药材交易市场上的白术药材商品，共计四十个批次；含量测定：采用HPLC对白术药材中白术内酯I、白术内酯III的含量进行测定；相关性分析：利用统计软件SPSS19.0对药材含量与商品规格等级进行相关性分析，最终得到其内在联系。⑵基于“德尔菲法”提取中药白术商品传统经验鉴别性状：确定专家组成员：专家组成员应当是在中药鉴定、中药检验、中药商品等方面从业时间不少于20年，对中药的生产、流通、使用等各环节比较熟悉的专家；制定评价咨询表：通过查阅文献，广泛征求相关从业人员和专家意见，结合市场流通需求，拟定专家咨询表。表中附带相关性状指标的打分规则和要求，以供专家参考；专家“背靠背”评判和专家集中会评：首先按照盲法评测要求各个专家进行两次单独评测，之后将两次评测结果汇总通知各个专家，最后经专家集体讨论，确定感官评价相关指标规范；利用统计软件SPSS19.0对性状指标与商品规格等级之间进行相关性分析，最终得到其内在联系。
　　结果：①白术内酯I、III含量的测定：测得白术样品中白术内酯I、白术内酯III含量分别为0.0574mg/g~1.4737mg/g、0.0556mg/g~1.0813mg/g。②“德尔菲法”提取的影响白术规格等级的性状特征：对白术商品规格等级影响较大的性状特征是断面油点数量、断面颜色、断面质地、表面颜色、表面质地、气、味等。③数理统计结果显示，白术内酯含量I、III含量越高白术药材质量越优，等级越高；白术横断面油点数量多的，药材质量优；横切面颜色较深的，质量优；表面颜色较深的，质量优；断面菊花纹明显的，质量优；横断面质地坚硬，有蜂窝状孔洞的质量优。
　　结论：通过研究，初步制定了白术商品规格等级草案。

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前言

材料与方法

1 文献调查

2 市场调查

3 实验研究

4 白术中白术内酯I、III的含量测定

5 合格性检查

结果

1 基于德尔菲法提取的白术传统性状指标与白术规格等级的关系

2 白术内酯I、III含量测定结果

3 白术样品合格性检查

附图

附表

讨论

1 传统经验鉴别指标与白术药材商品规格等级之间的关系

2 白术商品规格等级划分与白术药材表面性质的关系：

3 白术商品规格等级划分与白术饮片质地的关系：

4 白术商品规格等级划分与白术气味的关系：

5 杂质、油个、坑泡、虫蛀等对白术规格等级的影响

结论

参考文献

综述:“德尔菲法”在中药商品规格等级研究的进展

致谢

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