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目录
第1章 导 论
1.1 研究背景
1.2 研究目的及意义
1.3 国内外研究现状
1.4 研究的主要内容
1.5 研究方法与创新点
第2章 医疗器械流通市场监管基本概念
2.1 医疗器械的定义及分类
2.2 医疗器械流通市场监管的定义
2.3 医疗器械流通市场监管的职责和机构组成
第3章 邯郸市医疗器械流通市场监管现状分析
3.1 邯郸市医疗器械监管方式
3.2 邯郸市医疗器械监管取得的成就
第4章 邯郸市医疗器械流通市场监管存在的问题及其成因
4.1 监管人员专业技术水平不高
4.2 技术支持力量不足
4.3 不同类别医疗器械的监管
4.4 现有法律法规制约医疗器械市场发展
第5章 邯郸市医疗器械流通市场监管完善对策
5.1 建立医疗器械诚信体系,强化企业自律意识
5.2 加强专业技能学习,强化队伍建设
5.3 探索第三方检验机构的介入,增强技术力量支持
5.4 强化日常监管,推行电子监控运行
5.5 加强上市后风险管理,做好不良事件监测工作
5.6 完善法律法规,健全规章制度
结 束 语
参考文献
致谢