硫酸氢氯吡格雷软胶囊的研究

摘要

硫酸氢氯吡格雷化学式为(S)-α-(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-e]吡啶-5(4H)乙酸甲酯硫酸氢盐，是新一代的抗血小板凝聚剂。本品是一种用于急性冠脉综合症的抗血小板临床常用药，能选择性地抑制 ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活 ADP与糖蛋白 GP IIb/IIIa复合物，从而抑制血小板的聚集，也可抑制非 ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。通过不可逆地改变血小板 ADP受体，使血小板的寿命受到影响。本研究的目的是制备硫酸氢氯吡格雷软胶囊，建立硫酸氢氯吡格雷软胶囊的质量标准，并对其稳定性进行研究。
　　本章共分五部分：
　　第一章对硫酸氢氯吡格雷的基本情况、合成路线以及最近的研究进展进行了综述。
　　第二章介绍了硫酸氢氯吡格雷软胶囊的制备。
　　第三章建立了硫酸氢氯吡格雷软胶囊的质量标准。
　　第四章对硫酸氢氯吡格雷的稳定性进行了考察，包括光稳定性以及在pH1.2缓冲溶液中的稳定性。
　　最后对全文进行了总结，硫酸氢氯吡格雷软胶囊对光敏感，需要避光保存，而在pH1.2胃pH环境下较为稳定。

目录

封面

声明

中文摘要

英文摘要

英文缩写词表

目录

第1章 综 述: 氯吡格雷的最新研究进展

1.1 硫酸氢氯吡格雷的基本信息

1.2 氯吡格雷在临床中的应用

1.3 氯吡格雷抵抗

1.4 本文研究的目的

第2章 硫酸氢氯吡格雷软胶囊的制备

2.1 仪器与材料

2.2 产品的形态与剂型选择的合理性及可行性

2.3 处方的筛选

2.4 胶囊内容物的配制

2.5 剂型的制备

2.6 本章小结

第3章 硫酸氢氯吡格雷软胶囊质量标准研究

3.1 仪器与材料

3.2 质量标准的制定与研究

3.3 讨论

3.4 本章小结

第4章 硫酸氢氯吡格雷软胶囊稳定性考察

4.1 仪器与材料

4.2 HPLC方法的建立

4.3 光稳定性考察

4.4 在pH 1.2缓冲溶液中稳定性考察

4.6 本章小结

全文结论

参考文献

致谢

硕士期间发表及待发论文