近红外光谱技术在金银花及其制剂质量评价中的应用

摘要

中药作为重要的天然资源受到举世瞩目和重视，为中华民族的繁衍昌盛以及世界医学作出了重要的贡献，但是中药生产过程中缺乏快速、有效、准确的质量控制方法，导致中药产品质量不稳定，直接影响中药疗效。
　　20 世纪 80 年代以来，近红外光谱分析技术迅速发展，作为一种新的检测方法越来越引人注目，它可以用于所有与含氢基团有关的样品的物化性质分析，不破坏样品，分析过程不需要溶剂无污染、简便快速，短时间内能够获得一系列的物化信息，分析结果准确可靠，非常适用于过程分析和远程分析。
　　本文针对目前中药及其制剂质量评价与控制存在的繁琐、有损、离线、滞后分析等问题，以金银花和清热解毒口服液为基础，研究近红外光谱技术在中药及其制剂质量快速评价及在线控制中的应用，力图实现中药质量控制的现代化。主要研究内容有以下几个方面。
　　以快速测定金银花药材中的绿原酸和水分含量为目标，将近红外光谱法与标准化学分析方法相结合分别建立了金银花药材中水分和绿原酸的定量校正模型，所建模型预测水分和绿原酸含量与化学分析值基本一致。研究结果表明：近红外光谱法可以用于快速分析金银花药材中水分和绿原酸的含量。
　　以快速鉴别不同产地金银花药材为目标，将近红外光谱与判别分析相结合建立定性分析模型，所建模型预测结果与实际所属完全一致。研究结果表明：该方法能够快速、准确地用于金银花药材的定性分析。
　　以快速测定清热解毒口服液中黄芩苷含量为目标，以清热解毒口服液为研究对象，将近红外光谱法与高效液相色谱法相结合分别建立了可用于河南宛西制药厂现场快速检测和可用于快检车使用的黄芩苷定量校正模型，所建模型预测的黄芩苷含量与 HPLC 分析值均基本相同。研究结果表明：近红外光谱法能够快速、准确地用于清热解毒口服液的现场快速定量分析。
　　本文建立了金银花和清热解毒口服液的质量快速分析方法。所建方法快速、准确，具有独特的优势，有望在中药生产中推广应用。

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英文摘要

1 研究背景

2 近红外光谱（Near infrared Spectroscopy简称 NIRS）技术简介

3 研究内容

第一部分 近红外光谱法在金银花中绿原酸定量分析中的应用

1 实验仪器

2 药品与试剂

3 样品收集

4 近红外光谱数据的采集

5 不同产地金银花中绿原酸含量的测定

6 金银花中绿原酸近红外定量分析模型的建立

7 结论与讨论

第二部分 近红外光谱法在金银花中水分定量分析中的应用

1 实验仪器

2 药品与试剂

3 样品收集

4 近红外光谱数据的采集

5 甲苯法测定水分含量

6 金银花中水分近红外定量分析模型的建立

7 结论与讨论

第三部分 近红外光谱技术在金银花定性分析中的应用

1 实验仪器

2 样品采集

3 金银花样品近红外光谱图的采集

4 金银花产地判别分析模型的建立

5 结论与讨论

第四部分 近红外光谱技术在清热解毒口服液定量分析中的应用

1 实验仪器

2 药品与试剂

3 样品收集

4 近红外光谱数据的采集

5 不同厂家清热解毒口服液中黄芩苷含量的测定

6 清热解毒口服液中黄芩苷近红外定量分析模型的建立

7 结论与讨论

总结与展望

1 总结

2 展望

致谢

参考文献

附录

附录1 文献综述