参松养心胶囊对慢性心力衰竭伴室性早搏患者疗效的临床观察

摘要

心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段,目前其已成为一个主要的公共卫生问题。由于人口老龄化、高血压的高发病率和低控制率、急性心肌梗死存活率升高、各种心肌病的增多,心力衰竭的发病率日益增高。在美国,心力衰竭患者约有500万,每年新增55万【1】；在中国,人群中心力衰竭的患病率为1.5%~2.0%,65岁以上者可达6%~10%【2】。因此,心力衰竭正成为21世纪心血管病治疗所面临的最大挑战。室性早搏也叫室性期前收缩,是最常见的心律失常之一,也是慢性心力衰竭常见的并发症。其常常诱发心衰加重或产生恶性心律失常,成为心源性猝死( SVD)的主要原因之一。西医药物治疗心衰伴有室性早搏的机制不明确,安全有效的药物有限,我们选择观察参松养心胶囊对慢性心力衰竭患者室性早搏的疗效及安全性,以探索治疗心衰合并室早的新途径。
　　研究目的：选取慢性心力衰竭合并室性早搏患者46例。分别观察参松养心胶囊加西药常规治疗病例,安慰剂加西药常规治疗病例各 23 例,通过对治疗前后患者室性早搏数、室早形态、室早分级、症状、体征等指标记录,评价参松养心胶囊对心衰心律失常患者的临床疗效、危险评分以及对相关指标的影响。观察该药是否对慢性心衰伴室早患者具有明显抗心律失常疗效,能否降低室性心律失常的危险程度以及对患者心功能的影响。
　　研究方法：选取我院 2011 年 8 月至 2012 年 2 月住院及门诊符合慢性心衰合并室早中西医诊断标准患者共 46 例；心功能 II 级 24 例,心功能 III 级 22 例；冠心病 30 例,扩心病 16 例；男性 40 例,女性 6例。采用随机双盲安慰剂对照方法分为治疗组和对照组各 23 例,治疗组：参松养心胶囊 4 粒,每日 3 次加西药常规治疗,对照组安慰剂 4粒,每日三次加西药常规治疗。初期筛选后即进入为期 1 周洗脱期,洗脱期结束后,患者随即进入为期 2 个月的临床试验。分别于治疗前、治疗后观察患者 24 小时室早数目、形态,心功能、症状、体征等指标,并如实填写临床病例观察记录表。采用 spss17.0 软件进行统计学分析,进行疗效评定。
　　结 果：治疗组在治疗室早疗效方面：总有效率为66.6%,而对照组总有效率则为9.6%,P﹤0.01,差异显著有统计学意义。在降低室早危险程度方面：治疗组疗前危险积分为7.57±1.21,疗后为6.24±1.895,疗效显著。组内比较P﹤ 0.05,组间比较治疗组优于对照组,P﹤0.05,差异有统计学意义。在中医症候疗效方面：两组症状均有改善,其中治疗组优于对照组,差异明显(P<0.05)。而在针对心悸症状方面：两组均能改善其症状,但组间差异不明显(P﹥0.05)。两组治疗后心功能有所改善且均无明显不良反应。
　　结 论：1.参松养心胶囊使室早危险评分降低,能够降低室性心律失常的严重程度,从而减少恶性心律失常的发生率。2.参松养心胶囊对慢性心衰伴室早患者具有明显抗心律失常作用,可使患者室早数目减少,形态改善。3.参松养心胶囊能够缓解心衰合并室早患者心悸、气短、乏力、失眠等临床症状。4.参松养心胶囊在心衰合并室早患者中应用安全、有效。

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前言

对象和方法

1研究对象

2病例选择标准

3研究技术路线：

4统计学分析

5.质量控制

6. 药物来源分配与管理、用法

结果

1 一般资料比较

2 两组患者治疗前后中医证候综合积分与心悸疗效比较

3.室早疗效指标及危险评分比较

4.安全性分析

理论探讨

1.祖国医学对慢性心力衰竭、室性早搏的认识。

2.现代医学对慢性心力衰竭合并室性早搏的认识

3.参松养心胶囊治疗室早的机理探讨

4.对本研究的结果分析及讨论

结论

参考文献

致谢

附录